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GJ9001C認證審核重點 質量部工作 內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理 來料質量統計,不合格處置及供應商改進 檢驗計劃,來料檢驗,過程檢驗,出廠檢驗,不合格品處理置及糾正措施 質量信息管理,過程,成品合格率統計及糾正措施 計量臺帳及核對,計量委外資質 第二方審核及整改(供應商),內審,管評 售后服務,投訴及改進 工藝紀律檢查 質量體系年度改進計劃,質量計劃 采購部工作 職責權限,目標及完成情況,設備選型,設備和物資采購詢價,合格供方選擇評定及再評定,新供應商開發,合格供應商名錄,供 應商資格取消,外程及控制,釆購訂單,供方提供的財產(供方需要回收的物資),供方業績評價,供方處罰及改進,內外因素 識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理。 銷售部工作 職責權限,目標及完成情況,客戶詢價,報價控制在20%以內,客戶變更信息如何溝通傳達,銷售額及業績,訂單清單,合同評審 ,合同履約情況,售后服務,客戶拜訪計劃,顧客的財產,投訴,顧客滿意度,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望, 變更管理。 研發部工作 職責權限,目標及完成情況,報價,顧客的財產(客戶提供的樣品),新品設計清單,設計任務的審批,新品設計任務策劃分工及職 責,輸入及轉化需要時顧客確認(樣品,圖紙,法律法規的要求,顧客要求(口頭和文字兩種),顧客未說明產品必需的使用要求), 設計評審(使用的方法,使用方案,設計流程包括軟件程序等等),輸入與輸出核對表,設計驗證(檢驗測試,計算書注明公式出處) ,設計確認(客戶使用報告,客戶回訪確認),設計變更(評審需要時需要客戶認可),新產品的試制策劃(準備,工藝評審,首件確認 ,終質量評審),模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃,試驗準備,組織實施試驗計劃,收集數據進行統計分析,模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認可的試驗機構試驗),防錯措施應用,有關特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環境 適應性),技術狀態管理,上述過程需要時釆取的糾正措施,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理。 生產部工作 職責權限,目標及完成情況,資源情況及產能,防錯措施,工藝紀律檢查,生產策劃(物料組織,任務指派,完成時限,注意點,檢 查完成情況),設備驗收,設備臺帳,設備完好率,設備精度檢測,設備備品備件,設備點檢,設備維護保養,關鍵設備管理,特殊 過程確認再確認,操作規程,操作規程,人員資格上崗要求,AB頂崗,需要時釆取糾正措施,內外因素識別,風險和機遇 識別,相關方的期望,變更管理。 現場: 方針、目標及完成情況,5S,工作環境,質量意識,生產指令,工藝執行,設備點檢,控制點執行,檢驗執行,人員資格,操作規 程執行,計量器具,標識,產品防護(有無包裝破損等現象),工裝模具臺帳,工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責權限,目標及完成情況,工藝文件圖紙檢驗規范清單,文件管理,新工藝驗證,質量計劃,采購文件,控制計劃,關鍵質量特 性,特殊過程,防錯措施,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理。 行財部工作 目標及完成情況,職責權限(抽幾個崗位是否賦予相應的質量職責權限),組織機構,文件管理,文件年度評審,外來文件及查新, 法律法規臺帳及合規評價,人力資源發展規劃,技術人員數量及構成,各類人員考核評價,培訓,人員能力(抽幾個崗位對應任職條 件是否符合),質量意識,內外部溝通方式,組織的知識清單,公司發展戰略和質量方針,目標分解及措施,產品設計開發許可,保 密管理及檢查,法人資質,工作場所,管理制度(經營管理、技術管理、質量管理、人事管理、財務管理、保密管理、管理、環 保管理),科技管理,財務管理制度,財務機構和會計人員,資金運行狀況,資產管理狀況,相關經費管理,遵紀守法,技術服務保 障,社會責任,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理,倉庫(5S,帳卡物一致,理廢及實物質量狀態盤存,產 品防護,標識)。 其他 質量體系范圍,體系文件完整性及刪減無責說明,領導的作用,以顧客為關注焦點,質量體系策劃。 評分
HACCP認證危害分析表如何建立? 欄:加工步驟。經現場驗證的工藝流程圖中的每一步驟,分別填寫在 欄里; 第二欄:識別本步中引入的、控制的或增加的潛在危害。對每一步驟可能有的潛在危害包括生物的、化學的和物理的危害,都要列在第二欄里。潛在的危害有可能是引入的,如原料或輔料本身帶入的致病菌、化學污染物、農藥殘留和物理性雜質等,以及加工過程中可能通過人員、器具、機械等帶入新的危害;也可能是控制不當增加的危害,如致病菌的繁殖,如果不控制致病菌繁殖的環境和條件,致病菌就會大量繁殖或產生毒素,從而造成食品危害;同時也有可能在此步驟,對上述引入的危害進行控制,將其或減少到可接受水平,如殺菌或速凍工序等。 第三欄:潛在的食品危害是顯著的嗎?(是/否)。根據食品的預期用途、消費方式、預期的消費群體以及危害的嚴重程度,來判斷列在第二欄里的潛在危害是否是顯著危害。 第四欄:對第三欄的判斷提出依據。這里需強調的是,判定一個危害是否為顯著危害,有兩個判據:一是它極有可能發生,二是它一旦發生就可能對消費者導致不可接受的風險。 第五欄:能用于顯著危害的措施是什么?對顯著危害必須制定相應的控制措施,將危害或降低到可接受水平。控制措施可分為三類, 類是危害發生,如改變pH值或添加防腐劑可控制病原體在成品中的生長;改進食品的原料配方,可防止化學危害等。第二類是危害,如加熱、烹調可殺死所有的致病菌;金屬檢測器可剔除金屬碎片等。第三類是將危害減少到可接收水平,如收購從認可海區獲得的貝類可使某些微生物和化學危害被減少到 程度等。一種危害可有多個措施來控制,一個措施也可以控制多種危害。措施是否適用,需要有科學依據,也需要通過驗證得以確認。 第六欄:該步驟是關鍵控制點嗎?(是/否)。將關鍵控制點判定的結果填入該欄,就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小組成員的名單必須予以保存,它是HACCP計劃的組成部分,也是驗證和審核(內審和外審)的依據。當危害分析證明沒有發生食品危害的可能時,可以沒有HACCP計劃,但危害分析工作表必須予以記錄和保存。當產品或加工過程產生了變動而且可能影響以前所作的危害分析結果時,企業應重新評估危害分析的適應性。
隨著我國 內蒙古錫林郭勒ISO9000認證市場經濟的發展,博慧達ISO9000認證有限公司著力加強企業文化建設,提出了“雙贏靠誠信”的經營理念,“立足創新、專注質量、誠信服務、真誠合作、共同發展”是我們始終如一的追求,為客戶提供質優、、可靠的產品是我們永恒的方針,“審時慎思,明辨力行”打造優越的 內蒙古錫林郭勒ISO9000認證。我們將不斷超越自我,一如既往的為客戶創造價值!
制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰略方向,對各過程及其相互作用,系統地進行規定和管理,從而實現預期結果。可 通過采用 PDCA 循環以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環境的識別和評審過程,其包括組織內外部環境和相關方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業的人力資源管理有別于其他行業,注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎設施和工作環境管理過程。根據食品行業類別,按不同的食品法規要求,對基礎設施和工作環境加以管理。 五是,外部提供的過程、產品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質管理等內容。 六是,內外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環,包含了標準第8章所述的FSMS內的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據組織所處的食品鏈的位置,確定相應的前提方案,如良好操作規范、良好獸醫規范、良好分銷規范可 追溯性過程。根據標準要求,追溯系統應能夠 地識別供應商來料和終產品的初始分配路線應急準備與響應過程,組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況,并制訂出相應的應急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是,新標準要求關鍵限值應可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監視過程、驗證過程、不合格產品控制過程 (包括產品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監視和測量、驗證活動結果所獲取的數據和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監測結果的分析與評價,同時包括內部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程。基于風險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規定:“ 策劃食品管理體系時,組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內外部因素,包括但不限于國際、 國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會、經濟因素、網絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統食品危害控制過程認證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?
QC080000認證標準生產過程控制要求 QC080000認證標準8.5 生產和服務提供 1- QC080000認證標準生產和服務提供的控制要求 組織應該在受控條件下進行生產,適用時,受控條件應包括: a) 可獲得成文信息,以規定以下內容: 1) 擬生產的產品或進行的活動的HSF 特性; 2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施; b) 規定材料和技術的使用,過程運行的基礎設施和環境; c) 在適當階段實施監視和測量活動,以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產品的HSF 接收準則; d) 采取措施,防止可能引入HSF 風險的人為錯誤。 2- QC080000認證標準標識和可追溯性要求 組織應在產品提供的整個過程中按照監視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態。 組織應按照法律法規、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標識產品。 組織應在必要時控制輸出的 性標識,并應保留所需的成文信息以實現可追溯性。 對包含任何HS 的過程應予以 標識并控制,以HSF 產品受到HS 污染。 3- QC080000認證標準顧客或外部供方的財產要求 組織應確保來源于外部供方(包括顧客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗證。 當發現該財產的HSF 特性不合格時,組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關成文信息。 4- QC080000認證標準防護要求 組織應對輸出和產品進行防護,以確保對相應要求的HSF 符合性,包括: a) 組織應保護產品的HSF 特性; b) 組織應確保用于規定產品的HSF 符合性的任何標簽和標識的完整性; c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產品應按已規定的過程予以隔離、明確標識和處理; d) 正確地放行中間輸出或產品用于HSF 生產; e) 與HSF 不合格產品的存儲和使用相關的成文信息應予以保留。 需要特別注意QC080000認證標準更改控制要求 組織應對可能改變產品HSF 特性的更改進行評審、驗證(必要時)和控制,以確保對HSF 要求的持續符合性。 當適用的法律法規和顧客有要求時,應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。 評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留,同時還應包括授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。