三、申請CMA檢驗檢測機構資質認定的條件
(1)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
(2)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;
(3)具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求;
(4)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;
(5)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系,并且有效運行6個月以上;
(6)符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。
四、申請CMA檢驗檢測機構資質認定需要提交的資料
(1)檢驗檢測機構資質認定申請書
(2)典型檢測報告(每個類別1份)
(3)質量手冊、程序文件
(4)營業執照(經營范圍應包含檢驗檢測業務,不得包含設計、研發、生產、銷售等范圍)(非獨立法人實驗室需提供實驗室設立批文)
(5)法人代表授權書(非獨立法人實驗室、法人代表不參與實驗室管理工作時)
(6)固定場所產權/使用權證明文件(實驗室的房產證或房屋租賃合同,提交房屋租賃合同同時的需提交出租方的產權證)
(7)管理體系內審、管理評審記錄(需要在管理體系正式、有效運行6個月以后才能開展內審、管審)
(8)檢測/校準設備獨立調配的證明文件(如檢測設備發票、設備投標證明文件等)
(9)專業技術人員、管理人員勞動關系證明(社保部門蓋章確認的社保明細、勞動合同)
(10)專業技術人員資質證明(技術負責人和授權簽字人應具備工程師及以上職稱或等同能力)
(11)檢測操作人員培訓上崗證明(從事特殊檢測/校準業務人員應提供相應的資質證明,如:無損檢測人員需要提供無損檢測)
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15. 實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環節,操作人員不能從指導書中得到全部指導內容。
答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業指導書,不應“省略”技術要求。
16. 現場發現存在過期技術標準。
答:①查是由于有合理規定但執行出現問題,還是規定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規定,開不符合項。②如果實驗室現場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
17. 實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業”的企業標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業標準按非標方法要求予以確認。
18. 申請的項目,現場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現場評審時,沒有標準物質或試劑等情況,不予認可。
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答:①查是由于有合理規定但執行出現問題,還是規定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規定,開不符合項。②如果實驗室現場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業”的企業標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現場評審時,沒有標準物質或試劑等情況,不予認可。
71. 現場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業指導書中規定了選擇現場試驗的要求。現場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。
72. 現場發現實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據經驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規定并必要的手續,制定內部作業指導書。 CNAS實驗室認可