名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險; 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關(guān)服務設計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
咨詢公司座落于00000,我公司主要產(chǎn)品有 內(nèi)蒙古建筑業(yè)資質(zhì)收購轉(zhuǎn)讓等,我公司視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命,我們從原材料、除銹、涂敷到產(chǎn)品出廠的全過程進行質(zhì)量跟蹤控制。完善的質(zhì)量管理體系和 先進的檢測設備為用戶提供優(yōu)良產(chǎn)品提供可靠保障。
先進的工藝、檢測設備,現(xiàn)代化的管理模式,高素質(zhì)的員工隊伍,高比例的專業(yè)技術(shù)人員,完備的資格,完善售 后服務,咨詢公司熱忱歡迎國內(nèi)外用戶來我公司考察,指導、洽談業(yè)務,全體員工將謁誠為您提供專業(yè)的服務。有利于提高全社會的環(huán)境意識,樹立科學的自然觀和發(fā)展觀;
有利于提高人們的遵法、守法意識,促進環(huán)境法規(guī)的貫徹實施;
促進組織通過建立自律機制,制定并實施以為主、從源頭抓起、全過程控制的管理措施,為解決環(huán)境問題提供了一套同依法治理相輔相成的科學管理工具,為人類社會解決環(huán)境問題開辟了新的思路;
ISO14000系列標準對環(huán)境污染同減少資源、能源的消耗同時并重,從而能有力促進組織對資源和能源的合理利用,對保護地球上的不可再生和稀缺資源也會起到重要作用;
ISO14000系列標準意在保護環(huán)境,但它并不排斥發(fā)展,它是建筑在科學的發(fā)展觀基礎(chǔ)之上,貫徹這一標準,有利于實現(xiàn)經(jīng)濟與環(huán)境協(xié)調(diào)統(tǒng)一,有利于實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展;
實施統(tǒng)一的國際環(huán)境管理標準,有利于實現(xiàn)各國間環(huán)境認證的雙邊和多邊互認,有利于技術(shù)和貿(mào)易壁壘;
環(huán)境管理是一項綜合管理,涉及到組織的方方面面,環(huán)境管理水平的提高