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更新時間：2025-03-16 18:17:49 瀏覽次數:7 公司名稱： 咨詢公司
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| 產品價格 | 電議 |
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ISO認證推行詳細步驟
步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、 次內稽會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。
第三步 組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 體系文件結構策劃
策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重， 的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。
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| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000，OHSAS18000系列標準及由此產生的職業管理體系認證制度是近幾年又一個風靡全球的管理體系標準的認證制度OHSAS18000系列標準是由英國標準協會（BSI）、挪威船級社（DNN）等13個組織于1999年聯合推出的國際性標準，在目前ISO尚未制定情況下，它起到了準國際標準的作用。
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| 體系作用 | 1、強化企業的職業管理，提高管理水平； 2、推動我國職業法律、法規的貫徹落實； 3、促進國際貿易，非關稅壁壘； 4、有助于企業樹立良好的社會形象，增加市場競爭力； 5、有利于提高員工的意識； |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業執照或事業單位登記均可； |
| 適用行業 | 所有取得合法機構身份的企業與機構均適用，包括但不限于： 1、 生產類企業；（含研發型、種植養殖型、加工型等） 2、 服務類企業：（貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等） 3、 金融類：（銀行、擔保行業、支付行業、貸款行業等） 4、 事業單位：（醫院、車站、學校等） 5、 政府行政單位 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業規模（包括人數、產品類型、工藝）； 2、企業現有管理水平與現狀； 3、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 |
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職業管理體系（簡稱OHSMS）是20世紀80年代后期在國際上興起的現代生產管理模式。為了盡快提高我國生產水平，保障廣大勞動者的根本利益，也為了促進貿易，我國根據國際相關標準及國內自身職業管理的需要，制定了GB/T28001-2001標準。該標準通過系統化的管理機制，降低職業病危害，減少工傷事故，改善勞動條件，嚴格控制各種職業風險。獲得OHSMS認證，展示了組織以人為本，確保生產過程中無事故及職業病發生率降低，甚至追求“零”的目標，對員工和社會負責的形象與責任。
采用建立管理體系的方式對職業績效進行控制；強調為主、持續改進以及動態管理；遵守法律法規的要求貫穿在職業管理體系始終； 強調不但自己遵守法律、法規，而且還要對相關方施加影響。
通過實施OHSMS，為組織提高職業績效提供科學、有效的管理手段；有助于推動職業法規和規定的貫徹執行，并提高員工遵守職業法律、法規的能力； 有助于組織在社會上樹立良好的品質和形象；有助于貿易壁壘
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Q12、關于設計開發的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？
應按照新版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內容寫進文件，繼續做，不需要變動。
Q13、ISO/TS16949什么時候換版？
國際汽車特別工作組或稱國際汽車行動小組（IATF）在其網站上宣布，已成立一個由IATF成員組織組成的工作小組，“以制定ISO/TS 16949修訂的設計規范，配合ISO 9001:2015的架構和要求”。
Q14、取消管理者代表要求如何理解？
答：組織的 管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執行。
Q15、關于新版中經常提到的“風險與機遇”方面，需要在體系文件中體現么？
答：當然，對于質量體系而言，“風險”可以理解為可導致質量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產品和服務的控制”、“ 產品和服務的設計和開發”、“ 生產和服務提供”）中注明。
Q16、關于設計控制，新版沒有刪減，對于原設計控制刪減的企業，如何處理？
答：可以將生產流程改造、工藝變更、打樣、作業指導書的制定、服務項目的策劃等作為“設計和開發”管理的對象。
Q17、新版本中提到的知識部分，企業要怎么實現？
答：這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發客戶和產品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進行相關的合作。
Q18、ISO9001:2015提到取消管理手冊和管理者代表，那企業對應的文件是否要強制取消此文件，如保留是否有影響？
答：可以不用取消原來已設定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。
Q19、能否提示具體哪些文件需要修改？
答：手冊、程序文件（凡是新版標準與舊版有變化的條款所對應的，幾乎涉及2008版所有的程序文件），作業指導書應該不用變化，可能會增加一些新的作業指導書。
Q20、管理者代表沒有在標準中明確提出,后續企業還可以任命管理者代表嗎？
答：可以
Q21、轉版前需要進行新版內審嗎？
答：在申請按照2015版換證審核之前，應按照依據新版標準改版后的文件進行至少一次完整的內部審核和管理評審。
Q22、轉版內審員培訓能否在2015年12月份前進行？
答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實施，新版內審員的培訓在標準頒布后就會開展。
Q23、我們的質量手冊都是按照08版的老結構來寫手冊的，15版后肯定要更新？
答：手冊是將標準與公司質量管理聯系起來的橋梁，它是按照標準的條款來編寫的，標準更新了，手冊肯定要更新。
Q24、新標準必須要建立的文件有哪些?
答：2015版沒有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊應該有，其他視組織需要來定。
Q25、請問郵件發放受控文件，要不要讓收件人確認已閱？
答：當然需要，如果能通過系統實現（如文件被點擊打開，系統則記錄） ，如果無法實現，則需使用其他方式確認。
Q26、9001強制要求過程和產品審核嗎?
答：ISO9001沒有明確要求進行過程和產品審核。
Q27、8.4.3中F條，關于外部供方現場驗證的策劃是必須的嗎？若策劃的結果為“外部供方不進行供方現場驗證“，這種策劃結果可以嗎？
答：可以，但組織應慎重，如可能應盡量保留“在外部供方的場所進行驗證”。
Q28、改版之后與TL9000的結構不同，那怎么辦呢?
答：在TL9000沒有改版前，需要做一個ISO9001和TL9000的對照表，如果要編寫一個結合手冊的話，只能以ISO9001:2015的條款為基礎，將TL9000與之對應。
Q29、2015版強制要求使用FMEA嗎？
答：沒有。
Q30、一個好的質量體系，如何在公司去推廣，用什么方法，能讓大家快的接受并運用。
答：運用好質量管理基本原則，將公司的要求、規定、考核等內容全部運用質量管理體系去實施。
【與其他標準的關系】
Q31：我們已經通過TS 16949（汽車行業質量標準）認證。是否已經決定會保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關聯性？
根據IATF全球監督網站于2014年12月發布的消息，IATF已經建立了一個由IATF成員組織組成的工作組，為ISO/ TS16949修訂制定設計規范，以配合ISO9001:2015的結構和要求。
Q32：我們已經通過AS 9001（航空航天工業質量標準）認證。能預期將出現什么情況嗎？
我們仍在等待相關標準委員會對于該標準修訂決定的息。這意味著，你們必須確保你現時的系統繼續能滿足現行標準的要求，直到情況得到澄清。
Q33：醫療器械標準13485又將會是如何？
目前有規劃標準修訂，但是不像所有其它ISO標準, 預期新版13485不會跟隨高層次架構（附件SL）。
Q34：TL9000（電訊業質量標準）和IRIS（鐵路行業質量標準）會如何發展？
QuEST論壇決定計劃更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召開的IRIS指導委員會會議上，對于IRIS標準技術演進的關鍵要素均已確定。考慮到即將到來的ISO 9001:2015版標準，IRIS 計劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03，其包括了ISO 9001：2015和進一步改進的內容。
Q35：ISO 14001標準的修訂情況如何？
ISO 14001的國際標準草案版(DIS) 已被批準，現在進階到FDIS階段。
【為企業帶來哪些益處】
持續改進
新修訂版本的ISO 9001 將會確保您的質量管理體系（QMS）與企業目標有機整合并保持統一。
企業領導
更多地側重于企業領導，ISO 9001：2015 將促使高層管理者更大程度地介入企業的質量管理體系。這有助確保激勵員工朝著企業計劃的方向和戰略目標努力。
風險管理
ISO9001 引入了“基于風險的方法”。該方法將企業資源重點分配至容易出現問題的領域。
一個基于風險的合規計劃將有助于識別，管理，監控和降低您業務領域的關鍵合規風險，使得董事會的工作和監管報告更容易進行，并減少相應的維護工作。將質量管理體系作為管理工具，您可以識別有助于底線改進的機遇，并有效地進行風險管理。
績效評估
自我管理和企業行為對績效，以及為顧客和員工創造價值的能力，都有著直接的影響。
有效的績效評估和自我管理將帶來更高層次的創新，更高的員工忠誠度和顧客滿意度，以及更優異的財務表現。
整合統一
表面上看，因為新的高標準結構適用于所有更新的管理體系標準，Annex SL附錄似乎使標準制定者們輕松了不少。但事實上，當企業開始了解并體會到不同的管理體系在同一種結構下的價值時，真正的受益者是企業，進而消費者也將從中獲益
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識別環境因素時，要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個類型考慮，具體包括以下方面：
a ）向大氣的排放；
b ）向水體的排放；
c ）向土地的排放；
d ）原材料和自然資源的使用；
e ）能源的使用；
f ）能量的釋放（如熱、輻射、振動等）；
g ）廢棄物和副產品；
h ）物理屬性（如大小、形狀、顏色、外觀）。
確定環境因素應當考慮的與組織的活動、產品和服務有關的因素，主要包括以下方面：
a ）設計和開發；
b ）制造過程；
c ）包裝和運輸；
d ）合同方和供方的環境績效和操作方式；
e ）廢棄物管理；
f ）原材料和自然資源的獲取和分配；
g ）產品的分配、使用和廢棄；
h ）野生生物和生物多樣性。
