深圳ISO認證機構 設計和開發，在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉換為對其更詳細的要求的一組過程”。客體的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產品、甘肅武威同城服務、甘肅武威同城過程、甘肅武威同城人員、甘肅武威同城組織、甘肅武威同城體系、甘肅武威同城資源。設計和開發的英文是“design and development”，其中development 包含發展、甘肅武威同城進化的意思，在這里可以理解為包含有“轉化、甘肅武威同城進一步細化、甘肅武威同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認證機構 客戶提供樣品、甘肅武威同城圖紙或其它與預期交付的產品和服務有關的輸入性材料，都需要轉化、甘肅武威同城進一步細化、甘肅武威同城具體化為適用于本企業的產品要求（產品圖紙、甘肅武威同城配方、甘肅武威同城采購物資和采購要求、甘肅武威同城工藝和質檢、甘肅武威同城包裝防護、甘肅武威同城使用的條件等），企業通常需要提供樣品或模型，向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產品和服務，并得到顧客的事先認可，或隨項目進展持續地認可。這些經營活動體現了“以顧客為關注焦點”的管理原則，以及企業滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認證機構 實踐中，企業如要刪減Q8.3章節，需同時滿足以下條件： 1） 深圳ISO認證公司 企業確實不存在設計和開發活動。可以表現為：沒有設計和開發人員，沒有設計開發項目，沒有參與到產品的研制過程中去。如果存在，刪減必須影響企業滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程，如參與顧客的科研項目中的一個環節，或對顧客提供的研發結果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節，保留其中的幾個條款；也可以保留整個Q8.3，畢竟，有要求但沒發生，企業并沒有過錯，為啥一定要刪減。 2） 深圳ISO10012認證機構 在合同中已經明確（或其它法定要求），企業不承擔設計和開發的責任。比如說加工過程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準產品和服務形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發生。通常客戶會要求企業對產品的功能和性能，以及服務的預期效果承擔全部責任。 深圳ISO認證機構 如果要求企業提供樣品確認的，企業試制樣品的過程，難道不是設計和開發過程？不控制這個環節，企業的質量管理體系能良好地運行？ 3） 深圳ISO50001認證機構 企業刪減設計和開發，不會影響到企業為客戶服務的能力。客戶不在乎企業是否具備設計和開發的能力，沒有設計和開發能力，不影響企業的發展戰略或競爭優勢。 深圳ISO45001認證機構如果不能同時滿足以上三個條件，而宣稱本企業不適用Q8.3設計和開發條款而刪減它，是不能被接受的。

IATF16949認證各個章節容易發生的問題 IATF16949標準第四章容易發生的問題 1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍，但在組織的質量體系的范圍里沒有描述； 2.對于一些集團審核的案子，特別是有多個支持場所的，由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導致有些支持場所沒有覆蓋； 3.未識別產品的要求； 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章 容易發生的問題 1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明； 2.管理者沒有執行其職責和權限； 3.應用組織結構圖的地方，沒有體系或接口支持信息； 4.人員和部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義； 5.不存在方針聲明； 6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或實施，尤其在車間現場。 IATF16949第六章 容易發生的問題 1.沒有清晰定義目標； 2.質量目標控制系統實際不存在； 3.目標未層層分解，沒有分配人員職責； 4.應急計劃未定期評審。 IATF16949第七章容易發生的問題 1.缺少足夠資源； 2.缺少經過培訓的人員。（組織制定了需要的培訓，但沒有執行）； 3.對執行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄； 4.臨時工沒有受到足夠培訓； 5.沒有培訓記錄，或記錄不充分； 6.員工缺少適當的教育、培訓或經驗； 7.對培訓需求沒有進行評估； 8.培訓計劃不充分； 9.沒有考慮培訓在工作執行中的效果； 10.企業環境不鼓勵創新和改進； 11.沒有人負責操作監視和測量系統； 12.應該包含在監視和測量系統中的設備沒有在系統中（尤其在研究和開發領域）； 13.監視和測量無法溯源到國際或內部標準； 14.無法確保可調試設備沒有被改為無效校準； 15.當設備沒有校準時，沒有評估之前結果的影響； 16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立； 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949第八章 容易發生的問題 8.1章節容易發生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃； 2.沒有設立產品或項目目標； 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節容易發生的問題 1.不存在合同程序； 2.程序不或錯誤理解（經常是故意的），或相互矛盾（如：設計、銷售和生產之間）； 3.記錄不充分或不存在； 4.顧客的要求未完全考慮； 5.沒有處理訂單的文件化程序； 6.顧客經驗的反饋不充分； 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節容易發生的問題 1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執行； 2.團隊沒有協調，尤其在產品責任和過程責任之間； 3.圖紙沒有控制，因為：公差不合理；圖紙沒有被檢查或驗證；圖紙未經認可，或者沒有使用更改控制系統；圖紙出現主觀描述。 4.缺少實際設計評審，例如個人（自愿選擇伙伴的人）操作的一個系統； 5.一個系統出現在書面文件中，但未使用； 6.指定的公差不可能實現（如：缺少生產介入）； 7.原型樣件不符合關鍵檢查項目； 8.用戶手冊的要求，設計幾乎完成時才開始； 9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準； 10.抽樣系統有缺陷或沒有被客戶同意； 11.一個具體產品或項目缺少質量計劃，該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發生偏差或增加。 12.太多的設計沒有被生產介入，這導致生產不能執行這些無法實現的規范。 8.4章節容易發生的問題： 1.缺少或沒有證據顯示外部提供方得到控制； 2.沒有可接受外部提供方的記錄； 3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規則； 4.采購文件里沒有足夠的數據； 5.簽訂合同時，沒有通知供應商質量管理體系要求； 6.沒有執行自己的體系（如，電話訂單沒有確認）。 8.5章節容易發生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設備和人員培訓要求，被忽略； 2.對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制，缺少可證實的策劃； 3.產品或項目的目標沒有設立； 4.確認和驗證策劃不夠充足； 5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分，缺少該指導書或程序會影響質量； 6.零部件、原材料，或產品沒有標記； 7.批次標識有要求時，批次零件彼此疊加； 8.在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放； 10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別； 11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等，但是對此沒有驗證。 8.6章節容易發生的問題 1.物料接收缺少控制（如，要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨）； 2.分配給生產的材料沒有標識，也沒有被完全控制； 3.指定的檢驗或試驗沒有執行； 4.檢驗或試驗記錄丟失； 5.終檢驗或試驗被繞過，或者公司產品批準程序沒有執行； 6.返工產品沒有完全重新檢查。 8.7章節容易發生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方； 2.沒有定義返工的評審和處理職責； 3.沒有規定返工要求； 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發生的問題 1.內審按要素審核，而不是按過程方法審核； 2.企業不存在審核系統； 3.對審核發現沒有采取糾正措施； 4.使用審核員沒有充分培訓； 5.沒有獨立的人員執行審核； 6.內審文件和記錄不完整； 7.不存在管理評審系統； 8.內部審核結果的糾正措施沒有執行； 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續過程； 10.不能保證定期評審整個體系。持續的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949第十章 容易發生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執行； 2.糾正措施的職責沒有被指派； 3.強調“問題解答”勝于和持續改進； 4.產品失效重復發生的能力不充足； 5.只有應用失效再發生的糾正措施，沒有應用防止問題不發生的實際措施（如，未正