ISO9000認證是什么： ISO9000質量管理體系是企業發展與成長的根本，ISO9000是一類標準的統稱，而不是指一個標準。ISO9001質量管理體系是國際標準化組織（ISO）制定的國際標準之一，在全球范圍內得到該組織的100多個成員 和地區的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證。 我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為 標準，隨后，各行業也將ISO9000系列標準轉化為行業標準。一時間，各大企業紛紛樹起ISO9000這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內部審核員培訓、企業現場審核。這些現象說明了企業對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。 ISO9001認證的特點有以下幾點： 1、以八項質量管理原則作為標準的理論基礎，體現了質量管理普遍、通用的規律。 2、ISO9001管理體系的標準具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。 3、經過三次修訂，使標準在內容上更科學，廣泛適用性和可操作性更強。 4、與、ISO45001職業管理體系等標準的兼容性更好。 ISO9000質量認證的原則： 1、以顧客為關注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客并爭取超越顧客期望。 2、領導作用：確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。 3、全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法：將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以更地得到期望的結果。 5、管理的系統方法：識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助于組織實現其目標的效率和有效性。 6、持續改進：組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。 7、基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。 8、互利的供方關系：組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。 ISO9000質量管理體系認證意義： 1、通過認證使企業具有了走向市場的通行證。 2、增進國際貿易，技術壁壘，與國際先進管理慣例接軌，融入一體化國際經濟體系。 3、規范內部管理，強調全員參與，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業績。 4、增強質量管理的穩定性，保證產品質量的一致性，優化質量成本，減少質量損失，提高經濟效益。 5、強調以顧客為關注焦點，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規要求，提高市場占有份額。 6、強調持續改進，提高企業綜合素質和整體水平，使企業不斷發展壯大。

房地產ISO9001認證過程中，容易出現的問題列出如下： 　　4.2.1 　　a.沒有將質量方針、質量目標、質量記錄做為文件來控制。 　　b.文件范圍太大，數量太多，使體系運作效率降低。 　　c.組織的規模大，過程復雜，員工的 能力一般，但文件數量過于少，描述也過于簡單，不能有效地指導質量管理體系的運作。 　　4.2.2 　　a.對質量管理體系的描述不清晰，所做的裁剪沒有充分的依據或沒有將依據明確地描述。 　　b.由于法律法規及顧客要求的改變，原來所做的裁剪已不適宜或不合理，但沒有及時糾正。 　　c.質量手冊對質量體系所包含的過程順序和相互作用的表述不清楚，所引用的程序過于散亂，與手冊條款的對應關系不清晰。 　　4.2.3 　　a.沒有對文件是否持續適用進行審核、更新和重新批準，文 件的規定與現實的運作有出入。 　　b.由于節省資源或也于保密的考慮，在文件使用場所沒有適用的文件。 　　c.文件內容不清晰或文件使用者所不能理解的語言(如外國語)寫成。 　　d.由于存在一個以 上的體系，所以針對某項要求而檢索文件變得非常困難。 　　e.外來文件沒有得到控制。 　　f.由 于沒有適當的標識而使用了作廢文件。 　　4.2.4 　　a.記錄貯存條件不良 。 　　b.記錄不清晰、不完整。 　　c.電子媒體或其他媒體記錄沒有得到符合其技術特點要求的控 制。 　　d.記錄不易查閱。 　　e.記錄的失效處置不及時，且處理方式與文件化的規定不符。 　　5.1 　　a. 管理者把做出承諾的工作交給其他人，自己不能清楚地 說明這些承諾是何種方式體現的。 　　b.沒有明確的證據證明 管理者已在組織內部傳達了滿足顧客以及法律法規 要求的重要性(如會議、MEMO、板報、宣傳品、廣播等)。 　　c. 管理者不清楚自己在管理評審活動中應擔負的 職責和應做的事情。 　　d. 管理者不能說明具有識別所需資源的機制或方式。 　　5.2 　　a.質量方針與質量目標的關系不清晰。 　　b. 員工不知道質量方針或雖能夠背誦質量方針，但卻不理解質量方針的定義。 　　c.沒有對質量方針進行定期的評審， 質量方針可能已是不適宜的了。 　　d.在組織內有一個以上的質量方針，員工不能說明哪一個是 的。 　　5.3 　　a.與實現質量目標有關的職能部門(層次)，沒有分解到應承 擔的指標。 　　b.質量目標不是書面的，部門負責人只能口頭說出一些組織內要求的指標。 　　c. 質量目標沒有體現持續改進的承諾。 　　d.質量目標中個別指標無法被測量。 　　e.在策劃產品實 現的過程中，沒有針對產品\項目和合同規定質量目標。 　　5.4 　　a.只 在質量手冊中描述了應進行的溝通，但實際操作中如何進行溝通沒有規定的文件，以至于溝通的實際效果不佳。 　　b.沒有進行溝通，或溝通只是表面化的工作。 　　c.由于沒有足夠的溝通，各部門任務職責和權限不能做了解，以 至于影響到體系的有效運作。 　　5.5 　　a.管理評審沒有按照規定的時間 間隔進行。 　　b.沒有充分討論那些內部和外部的變化對質量管理體系的影響。 　　c.連續幾次管 理評審所提出需改進的問題都類似，說明對以往管理評審的跟蹤措施實施不力。 　　d.管理評審輸出中對與顧客要求 有關的產品的改進沒有涉及。 　　6.1 　　a.從質量管理體系運作的終效 果來看，組織提供的資源的不充分的。 　　b.造成顧客不滿意的終原因是資源不足。 　　c.對人 員的能力的判斷更多地是從教育、培訓、經歷等方面考慮而忽略了對技能的要求。 　　6.2 　　a.沒有對全部從事與影響質量的人員規定任職要求。 　　b.沒有按照任職要求分析培訓需 求。 　　c.沒有評價培訓的有效性。 　　d.員工對他們從事的活動的相互作用和重要性認識不 足，也不知道如何為實現質量目標作出貢獻。 　　e.所保存的培訓記錄不能證明要求的經歷和資格。 　　6.3 　　a.對為了實現產品符合性所需的設施，沒有方法識別需要配置 到何種程度是適合的工作場所的空間和條件，不能滿足保證產品質量和使顧客滿意的 要求。 　　b.支持性服務不 能滿足 要求，如通訊/交通工具等。 　　c.維護只被理解為出現故障的修理，沒有包括有計劃的性維護保養 。 　　7.1 　　a.沒有對所有的產品實現過程進行策劃。 　　b.策劃的結果千篇一律，而實際不同產品的產品實現過程是不同的。 　　c.策劃的結果顯示，策劃沒有包括所要求 的全部的應策劃的內容。 　　d.策劃的結果與質量管理體系的其他要求有矛盾。 　　7.2 　　a.忽視了應明確支持方面的要求和與產品相關的責任、法律法規的要求。 　　b.受審核方說所有的要求都已明確，但審核員卻看不到證據。 　　c.以口頭方式提 出的要求沒有得到評審確認的。 　　d.產品要求發生變更后，有一些有關的文件沒有得到修改和確認。 　　e.與產品要求變更有關的人員不知道修改后的要求。 　　7.3 　　a.沒有充分地考慮在設計活動中所需要的組織職責和技術接口。 　　b.設計計劃沒有及時的 更新，以至于計劃失去意義。 　　c.設計輸入沒有考慮有關的法律、法規要求。 　　d.設計輸出沒 有包含產品驗收準則或與和正常使用有重大關系的產品特性。 　　e.設計評審的參加者沒有包括所有的相關人員 。 　　f.設計確認沒有在正常生產條件下進行。 　　g.對于以項目為單位進行設計、生產和安裝的 活動設計驗證和設計確認與過程檢驗和終檢驗之間發生混淆。 　　7.4 　　a.對不同類型的采購過程的控制方式和程度沒有區別。 　　b.什么是合格的供方，沒有明確的、可操作的標準，選 擇和評價供方具有較多的主觀性。 　　c.對供方評價后的跟進措施沒有實施。 　　d.采購信息不齊 全，尤其缺少與質量有關的要求。 　　e.對要求到供方處實施驗證的活動，采購信息中沒有提及。 　　7.5.1 　　a.沒有、充分地考慮到與產品特性有關的要求如國際、 行業標準等。 　　b.作業指導書不充分、操作者隨意性較強。 　　c.作業指導書的規定與其他標準 (如檢驗標準)要求不符，與實際操作不一致。 　　d.缺乏足夠的測量和監控設備。 　　e.缺少危 機對策。 　　7.5.2 　　a.不會識別哪些過程是特殊過程或識別的結果是錯 誤的。 　　b.過程確認所選擇的方式、方法與該過程的控制要點不匹配。 　　c.特殊過程的特性已 發生變化，但沒有進行新的確認。 　　7.5.3 　　a.沒有對顧客的財產進行必要的查驗，標識和防護控制。 (房地產開發一般無顧客財產) 　　7.5.4 　　a.對產品提供的防護，沒有包括產 品的各個組成部分。 　　b.對產品提供的防護與顧客的要求不一致。 　　c.只提供了適宜的搬運工 具，但沒有規定適宜的搬運方法。 　　d.產品的包裝不能有效地保護產品。 　　e.倉庫規定的儲存 要求與產品說明書或包裝上的要求不一致。 　　7.6 　　a.使用的測量和監控設備與被測量參數特性不匹配。 　　b.操作工不清楚測量儀器的讀數含義及使用的有效期。 　　c.校驗沒注明校驗采用的、可追溯的 標準。 　　d.當發現儀器失準時，無法追溯和識別已被失準儀器檢驗過 的產品。 　　e.把在儀器使用中進行比較用的儀器附件(如標準物質)當做檢定或校準的標準。 　　f.企業自校的儀器沒有制定校準規程。 　　8.1 　　a.測量和監控活動沒 有包括所需要的全部范圍，如涉及持續改進方面。 　　b.在應使用統計技術的地方，沒有采用統計技術。 　　c.在顧客滿意度進行的監控方法不合理，如將無投訴視為顧客滿意。 　　d.監控的終結果不能展現質量管理體系的運行績效。 　　8.2 　　a.沒有充分考慮受審核區域的狀況和重要性。 　　b.審核員與被審核的部門或活動有關系，通常都發生在規模較小的公司。 　　c.選擇不適當的人員指導和實施內部質量審核。 　　d.內部質量審核中沒有追溯驗證的部分。 　　e.沒有對所有部門進行審核的完整記錄。 　　f.糾正措施是由審核員提議的。 　　g.公司的內審員不清楚整個審核的程序，內部質量審核由咨詢顧問實施。 　　8.2.1 　　a.選擇對產品的特性進行測量和監控的控制點不完整、不科學。 　　b.測量和監控標準未 明確規定檢驗員在測量時僅憑經驗，沒有參照產品手冊中的要求或標準。 　　c.檢驗員不知道如何判斷供方測量和監控的結果。 　　d.測量和監控完成后沒有保存相應的記錄。 　　e.產品放行的授權者不能從有關記 錄找到。 　　f.不符合測量和監控標準的要求可能導致嚴重不合格項的產生。 　　8.3 　　a.未規定如何處置各個階段測量和監控所發現的不合格品。 　　b.糾正后的不合格品沒有重新檢驗。 　　c.在交付或開始使用后發現的不合格品，只對不合格 現象采取了措施，沒有對其造成的后果采取措施。 　　d.讓步處理不符合產品時，必要時沒有向顧客、終用戶、法定 機構或其它機構報告。 　　8.4 　　a.沒有根據管理的需求收集相應的數據 或收集不全。 　　b.沒有規定數據的分析方法和分析結果的用途。 　　c.沒有對質量管理體系的適宜性和有效性得出結論。 　　d.沒有有效地指示需要改進的功能/區域。 　　8.5 　　a.對體系持續改進所需要的過程認識不清，誤認為持續改進就是連續的糾正與措施。 　　b.糾正措施與措施的概念混淆不清。 　　c.受審核方稱不需要采取措施，但實際情況是體系中表現出許 多有規律的問題。 　　d.沒有查清問題的根本原因并采取適當的措施。 　　e.沒有對措施的實施進 行追蹤驗證。 　　f.害怕記錄客戶的投訴。

質量管理體系的設計 質量管理體系策劃的重點是提出質量管理體系的方案，也就是對質量管理體系進行設計 。設計質量的高低，在很大程度上決定了質量管理體系的運行結果。 （1）質量管理體系設計的原則 ①必須滿足“要求”； ②必須符合組織的實際情況； ③要充分考慮利益、成本和風險； ④要盡量利用現有的資源； ⑤要使質量管理體系有廣泛的適應性； ⑥要使設計過程成為一個“增值”的過程。 （2）質量管理體系設計的基本程序 ①深刻理解質量管理體系策劃的輸入 參與設計的人員特別是外聘的專家顧問，應通過學習、討論、調查、研 究、訪談等多種 形式，、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風險”等策劃的輸入。 ②選擇標準 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標準提供了三種質量保證模式。2000版將三種模式進 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外，還有QS 9000等專業性質量管理體系標準可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規定：“當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時， 可以考慮對其進行刪減。”標準規定，刪減只限于“產品實現”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設計時，對刪減一定要慎重。 ④提出質量方針草案 質量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質量方針草案，以供 其選擇或參考。質量方針要根據組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中， 應由 管理者召開專門會議，對組織的發展戰略和現狀進行分析和反思，有針對性地提出 來。 ⑤提出質量目標草案 質量目標也是由 管理者制定的。策劃人員可根據質量方針草案提 供質量目標方案 ，以供 管理者選擇或參考。質量目標與質量方針保持一致。 ⑥確定質量職能 根據選擇的標準（經過允許的刪減）和組織的實際情況，確定質量職能，提出質量職能 的清單。 ⑧確定質量手冊的框架結構 質量手冊是規定組織質量管理體系的文件。質量管理體系策劃至少要確定質量手冊的框 架結構，也就是說，要確定其所包含的全部內容，包括質量管理體系的范圍（要素和子要素 ）。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規定了必須建立的六個程序文件，但絕大多數組織所必需的 程序文件遠不止于此。策劃時，應根據組織的實際情況，確定所需的程序文件。凡那些對產 品、過程、體系有重大影響的過程或質量管理活動，都應當建立程序文件。 ⑦進行質量職能分配 這是質量管理體系策劃中重要又困難的工作。質量職能分配不下去，下一步建立或 改進 質量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質量職能又相當困難，很可能涉及組織機構 和人員調配等多種問題。為使質量職能分配真正落到實處，必要時可以調整組織的組織機構 和相關人員。 ⑩編制質量管理體系策劃方案 內容包括： a.為什么要建立或改進質量管理體系（主要闡述“要求”和“情況”）； b.質量管理體系方案的概述（選擇什么標準以及策劃所遵循的原則）； c.質量方針和質量目標草案； d.質量職能分配（可以將分配結果作為附件列在方案之中）； e.質量手冊框架（如果已編制了質量手冊草案，可附在方案之后）； f.程序文件目錄； g.對質量管理體系方案的有關說明； 11對方案和計劃進行評審和修改 方案和計劃都應提交給質量管理體系策劃領導小組進行評審， 管理者要親自主持評審會 議。對評審中提出的意見和建議，合理的應當接納，以對方案和計劃進行修改；不合理的則 應做好解釋工作；爭執不下的，則由 管理者裁決認證。