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哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規的符合性 12、供應商的監視 13、二方審核 14、生產維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制，驗證對原規范的符合性 19、返修產品的控制，驗證對規范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續改進過程
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在建立監視和測量資源過程時，先要劃分監視和測量設施管理的范圍，比如有些在線管理測量設備放在設備管理過程、江西南昌有些測量工裝放到工裝和模具過程內，不能重合或遺漏。
主要對應的IATF16949條款是7.1.5
本文當中的監視和測量資源，為方便閱讀和書寫，統稱計量設備。
簡單描述一下計量設備的管理過程：提出采購需求、江西南昌采購、江西南昌驗收、江西南昌校準或檢定、江西南昌定期校準或檢定、江西南昌測量系統分析。
下面是審核思路：
1.查看計量設備臺帳
臺帳是否包括編號、江西南昌入帳日期、江西南昌上次校準日期、江西南昌下次校準日期、江西南昌狀態、江西南昌使用位置等；校準間隔是否與文件規定一致；從臺帳是抽查3-5個計量設備是否有校準或檢定報告；校準報告是否有再次判定。
可能出現不符合項：臺賬上的校準間隔與文件上規定的校準間隔不一致；抽查的計量設備沒有校準報告；校準報告沒有再次判定。
2.查看外校的機構資質
是否對選擇校準機構有規定；查看校準機構的資質是否包含設備類型；校準機構的資質是否在有效期內。
可能出現的不符合項：校準機構不具有資質；校準機構的資質過期。
3.內部校準
是否有針對內部校準建立校準規范；校準人員是否有資質；內部校準使用的校準模塊是否有經過校準。
可能出現的不符合項：沒有針對內部校準規范；所使用的校準模塊沒有經過校準；校準人員沒有能力。
4.校準不合格
是否有針對校準不合格的計量設備建立處理方法；如果檢準不合格，是否有對產品進行追溯，并有追溯的記錄和處理的記錄；
可能出現的不符合項：校準不合格的計量設備沒有針對產品進行追溯；
5.測量系統分析
是否有對測量分系統進行測量系統分析；是否有測量系統分析計劃；是否有測量系統分析的記錄。
測量系統分析可參考測量系統分析手冊。
可能出現的不符合項：沒有針對控制計劃中出現的測量設備進行測量系統分析。
6.現場抽查計量設備
去現場抽查三3-5套計量設備，是否有登記在計量臺賬上；是否有校準報告或校準記錄；現場的計量設備是否有校驗標簽；校驗標簽是否在有效期內；
可能出現的不符合：現場的計量設備沒有在計量臺賬上；現場計量設備沒有校準標簽；校準標簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統造成，那么在審核的時候抽查這些測量設備的相關記錄和資料。
9.其它
依據公司的文件編寫認證審核思路，不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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家企業所建立和實施的質量體系，應當滿足企業要求的質量目標。保證影響產品質量的技術、管理和人的要素處于受控狀態。 不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應專門針對減少、不合格，特別是不合格。這是iso9001認證的基本指導思想，表現在下述方面： 01 . 控制所有過程的質量 ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一家企業為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本企業的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。
