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并非所有風險都同樣重要,這并不奇怪。有些風險發生的可能性要低得多,而另一些風險如果你不阻止它們,肯定會發生。同樣,有些風險如果確實發生,就會造成很多問題,而另一些風險則很難產生問題,或者在發生時很容易修復。甚至重要的是要考慮當風險發生時,它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視,但會造成大量的麻煩,那么努力確保它不發生可能是至關重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人,會了解每個識別的風險都是根據效果的嚴重程度、發生的可能性和由于控制到位而被檢測的機會來評估的。認證 例如,如果供應商通知您他將停止制造組件,您可能會將風險評估為非常重大,因為這將阻礙您向客戶交付產品的能力。第二個例子,如果設備磨損會在一個過程中產生不良部件,如果廢料的成本很低,而且檢測的機會很高,可能不是一個重大的風險。在你的評估中,你會想看看三件事:嚴重程度、發生和可檢測度。如果風險發生,問題會造成多嚴重?風險有多大可能發生??如果問題發生了,你有多可能發現它?即使您沒有使用正式的FMEA模板,使用這些評估標準將幫助您確定風險是否足夠大,以做一些事情。
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在IATF16949認證中,這些項目需要形成過程: 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規的符合性 12、供應商的監視 13、二方審核 14、生產維護 15、標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制,驗證對原規范的符合性 19、返修產品的控制,驗證對規范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程(方案、計劃、實施記錄、糾正措施) 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續改進過程