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確認出口
若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。
確認產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。




低電壓測試項目（LVD）
Input test功率測試Heating test溫升測試Humidity test濕度測試Glow-wire test灼熱絲試驗態(tài)測試Over Load test過載測試Leakage current measurements漏電流測試Electric Strength test耐壓測試Earth continuity test接地電阻測試Cord anchorage test電源線拉力測試Stability test穩(wěn)定性測試Plug torque test插頭扭矩測試Impact test沖擊測試Capacitor discharge test at plug插頭放電測試Fault conditions test元器件破壞測試Working voltage measurement工作電壓測試Motor lock-rotor test馬達堵轉(zhuǎn)測試Low and high temperature test高低溫測試Tumbling test 滾筒跌落測試Insulation resistance test絕緣電阻測試Ball pressure test球壓測試Screw Torque test螺絲扭力測試Needle flame test針焰試驗




設(shè)計要求
 
醫(yī)用口罩應具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械，并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。
 
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu)，以及其他功能，例如帶有或不帶有防霧功能的口罩（以保護佩戴者免受飛濺和水滴的侵害）或鼻梁（通過與鼻子保持貼合來增強貼合性）輪廓）。




CE項目
  1. 工作電壓
  2. 故障試驗
  3. 撞擊實驗
  4. 震動實驗
  5. 沖擊試驗
  6. 電氣間隙、爬電距離和絕緣穿透距離
  7. 插頭實驗
  8. 保護連接導體電阻
  9. 外部導線接線端子
  10. 電源線應力試驗
  11. 電氣連接和固定試驗
  12. 漏電試驗
  13. 可接觸性試驗
  14. 能量危險檢查
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