ISO9001:2015認證標準中相關方和內外部環境的構成要素？ 組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰略方向有關、影響質量管 理體系實現預期結果的能力的事務。 需要時，組織應更新這些信息。 在確定這些相關的內部和外部事宜時，組織應考慮以下方面： a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢； b) 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀； c) 組織管理、戰略優先、內部政策和承諾； d) 資源的獲得和優先供給、技術變更。 注1：外部的環境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自 然環境方面，不管是國際、、地區或本地。 注2：內部環境，可以組織的理念、價值觀和文化。 4.2 理解相關方的需求和期望 組織應確定： a) 與質量管理體系有關的相關方 b) 相關方的要求 組織應更新以上確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿 意度的需求和期望。

ISO9001-2015程序文件全套（68頁） 目錄 章文件控制程序…………………………………04-06 第二章記錄控制程序…………………………………07-08 第三章內外部溝通程序………………………………08-12 第四章風險和機遇的應對措施控制程序……………13-15 第五章人力資源控制程序……………………………16-19 第六章生產設施控制程序……………………………20-22 第七章監視和測量設備控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章與顧客有關的過程的控制程序………………30-33 第十章產品和服務實現過程的策劃程序……………34-36 第十一章生產和服務控制程序………………………37-42 第十二章顧客滿意程度測量程序……………………43-44 第十三章數據分析與評價程序………………………45-46 第十四章內部審核控制程序……………………………47-51 第十五章管理評審控制程序…………………………52-55 第十六章過程和產品的測量和監控程序……………56-59 第十七章標識和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客戶投訴處理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章糾正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章措施控制程序………………………72-73 內容預覽 文件名：ISO9001-2015程序文件全套（68頁）原文件：t.zsxq.com/uJEiim2 【體系管理】專注于質量、環境、職業等管理體系知識的分享！ 特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。

襄陽（十堰）GJB9001C認證對需要證實性能，而又無法完整、有效或經濟地實施產品檢驗的過程進行識別，并對這些過程進行 確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、 環、測等相關因素的影響。確認的范圍應覆蓋產品實現的相關過程以及與該過程有關的相關產品。確認的時機應在過程正式用于 產品和服務提供的過程實施運行前進行，即先進行"確認"，后用于產品和服務提供的"實施"。組織應在規定的時間間隔或過程條 件發生變化時實施再確認。 襄陽（十堰）GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1）明確確認過程的范圍，考慮覆蓋產品實現的相關過程以及與該過程有關的相關產品； 2）預先規定需確認的具體項目、內容、擬獲得的結果（質量特性）驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序； 3）進行設備認可和人員資格鑒定。應規定確認過程所需生產設備、監視和測量設備的能力（精度和鑒定狀態等）要求，按照規定 的能力要求對擬使用的生產、監視和測量設備的能力進行認可，包括對設備的精度和狀態進行認可;對過程參與人員的資格，包括 教育、培訓、技能和經驗等提出要求，并確認其資格能滿足該過程的作業要求； 4）規定過程的方法和程序，如過程參數、工作環境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實施確認，驗證過程輸出結果，證明其符合接收準則； 6）經評審和批準后，將相關內容納入工藝規程或作業指導書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應與確認時的方法和程序 相一致； 7）為了證實對確認過程的控制，應記錄確認過程的有關人員、設備、過程參數、檢驗試驗結果、評審和審批等確認時的信息。 （7）識別易產生"錯忘漏"的薄弱環節，制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓、防錯技術及措施的利用、設置報警裝置、 采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術總結和舉一反三等措施。 （8）實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產品放行、交付、交付后的活動實 施控制，具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應依據策劃的安排實施控制，如應明確放行（工序間的轉序）的約束條件、交 付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產品和服務），確保向顧客交 付的產品經檢驗（試驗）符合驗收標準。按規定（合同、技術協議、承諾）的要求開展交付后活動。 （9）控制數字化制造過程。確定數字化制造所需的應用技術，提出相應的控制要求，規范信息格式、數據接口、電子簽名、版本 控制等。 （10）控制生產所需的原材料和其他輔助材料。應按8.3.5 設計和開發輸出給出的采購的適當信息，對原輔材料進行控制。原輔 材料應經進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產過程的計算機軟件。如數控加工、整機操控、調校用的程序，在正式用于生產和服務提供前進行確認，并履 行批準手續。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當方式進行。也包括生產和服務使用的計 算機軟件，應關注條款k）與條款i）之間的關聯，采取相適應的措施控制數字化制造過程中說使用的計算機軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環境。當產品特性形成的過程受環境條件影響時，應根據產品特性需要實施相 關工作環境參數的控制，在相應的過程文件中做出明確的規定，并保持監視、測量、控制和改進措施的記錄。還應綜合考慮物理 、化學、社會等多種因素所構成的其他環境影響。 （13）識別并控制多余物。對多余物的控制做出規定，多余物控制環節包括對相關現場、過程的排查、清理和防護。在生產和服 務提供過程中，應識別需要控制多余物的場所和過程（包括軟件產品）。 （14）規定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求，采取適當方式規定技藝評定準則，如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣 板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時，按測量設備的要求實施管理。 （15）實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設備進行檢驗，保留實測信息 ，并對首件做出易于識別的標記，如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產品，組織必須制定具體 的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規定器材代用的方法和程序，完善申請、審查和批準手續。代用單的管理應符合組織策劃的要求，便于追 溯。影響產品功能特性和物理特性的器材代用，應征得顧客同意，并納入技術狀態管理（控制）。對本條款的應用應與 8.5.6 協 調一致。