如何應對風險和機遇？組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施，在項目執行過程中整合、汕頭澄海實施這些措施，并評價其有效性，以提高質量管理體系有效性，獲得改進結果，增強有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、汕頭澄海設施及設備策劃時，應使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發并改進工廠、汕頭澄海設施和設備的計劃，并定期進行風險復評，用以納入在過程批準、汕頭澄海控制計劃維護及作業準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監視和測量資源 管理校準、汕頭澄海驗證記錄時，應對偏離規范情況導致的產品預期使用風險進行評估，以避免因校準、汕頭澄海驗證偏離導致的不合格產品的使用。這就要求在校準、汕頭澄海驗證出現偏離規范時，需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產品范圍，并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發輸入、汕頭澄海設計和開發輸出 在產品設計輸入輸出、汕頭澄海制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產品設計輸入要求進行風險的評估，對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產品設計輸出的方式應包括設計風險分析（FMEA)；針對制造過程設計輸入問題適當的重要性程度，和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法，制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA；特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、汕頭澄海風險分析（如FMEA)、汕頭澄海控制計劃和標準作業指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、汕頭澄海產品和服務的控制 在供應商選擇過程，對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險進行評估；同時在對外部提供的過程、汕頭澄海產品和服務進行控制時，應包括根據供應商績效和產品、汕頭澄海材料或服務風險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發活動的準則和措施，以確保組織穩定地向顧客交付合格產品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產和服務提供的控制 根據FMEA和流程圖，制定投產前控制計劃和量產控制計劃，顯示設計風險分析、汕頭澄海過程流程圖和制造過程風險分析輸出（FMEA)的聯系；同時，當發生任何影響產品、汕頭澄海制造過程、汕頭澄海測量、汕頭澄海物流、汕頭澄海供應貨源、汕頭澄海生產量或風險分析（FMEA）的變更或以基于風險分析的設定頻率，對控制計劃進行評審，并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性 對所有汽車產品的內部、汕頭澄海顧客及法規可追溯性要求進行分析時，包括了根據風險等級或失效對員工、汕頭澄海顧客的嚴重程度，基于此制定可追溯性計劃并形成文件，終形成可追溯系統、汕頭澄海過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、汕頭澄海顧客或供應商所引起的更改，都應進行評估，應對相關風險進行分析并形成文件；過程控制的臨時更改中，對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度，在過程中包含要在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險，在產品返工前獲得客戶的批準；返修產品的控制包括在決定維修之前，利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險，在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現出對質量管理體系的領導和承諾，包括了促進使用過程方法和基于風險的思維； 管理者應確定和應對可能影響產品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會，證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。

HSE認證管理體系建立過程 南陽（濮陽）HSE認證企業開展HSE體系認證工作通常要進行兩階段工作：建 立和運行HSE管理體系； HSE管理體系認證審核。 (一)南陽（濮陽）HSE認證建立和運行HSE管理體系 1．領導決策和準備 首先需要 管理者做出承諾，即遵守有關法律、法規和其它要求的承諾和 實現持續改進的承諾。在體系建立和實施期間 管理者必須為此提供必要的資 源保障。 建立和實施HSE管理體系是一個十分復雜的系統工程， 管理者應任命HSE管理 者代表，來具體負責HSE管理體系的日常工作。 管理者還應授權管理者代表成立一個專門的工作小組，來完成企業的初始狀 態評審以及建立HSE管理體系的各項任務。 2.教育培訓 HSE管理體系標準的教育培訓，是開始建立HSE管理體系十分重要的工作。培 訓工作要分層次、分階段、循序漸進地進行，并且必須是全員培訓。 3．擬訂工作計劃 通常情況下，建立HSE管理體系需要一年以上的時間，因此需要擬訂詳細的 工作計劃。在擬訂工作計劃時要注意：目標明確、控制進程、突出重點。總計劃 表批準后，就可制定每項具體工作的分計劃。與此同時，還要注意制定計劃的另 一項重要內容是提出資源的需求，報 管理層批準。 4．初始狀態評審 初始狀態評審是建立HSE管理體系的基礎，其主要目的是了解企業的HSE管理 現狀，為企業建立HSE管理體系搜集信息并提供依據。 5．危險辨識和風險評價 危險辨識是整個HSE管理體系建立的基礎。主要分為：危害識別、風險評價 和隱患治理。 6．體系的策劃和設計 主要任務是依據初始評審的結論，制定HSE方針、目標、指標和管理方案， 并補充、完善、明確或重新劃分組織機構和職責。 7．編寫體系文件 HSE管理體系是一套文件化的管理制度和方法，因此，編寫體系文件是企業 建立HSE管理體系不可缺少的內容，是建立并保持HSE管理體系重要的基礎工作， 也是企業達到預定的HSE方針、評價和改進HSE管理體系、實現持續改進和事故預 防必不可少的依據。 8．體系的試運行和正式運行 體系文件編制完成以后，HSE管理體系將進入試運行階段。試運行的目的就 是要在實踐中檢驗體系的充分性、適用性和有效性。試運行階段，企業應加大運 作力度，特別是要加強體系文件的宣貫力度，使全體員工了解如何按照體系文件 的要求去做，并且通過體系文件的實施，及時發現問題，找出問題的根源，采取 措施予以糾正，及時對體系文件進行修改。 經過一段時間的試運行后，體系文件得到了進一步完善，這時就可以進入正 式運行階段了。在正式運行階段發現的體系文件不適宜之處，就需要按照規定的 程序要求來進行。 9．內部審核 內部審核是企業對其自身的HSE管理體系所進行的審核，是對體系是否正常 運行以及是否達到預定的目標等所做的系統性的驗證過程，是HSE管理體系的一 種自我保證手段。內部審核一般是對體系全部要素進行的審核，可采用集中 式和滾動式兩種方式。應有與被審核對象無直接責任的人員來實施，以保證審核 的客觀、公正和獨立性。 10．管理評審 管理評審是由企業的 管理者定期對HSE管理體系進行的系統評價，一般 每年進行一次，通常發生在內部審核之后和第三方審核之前，目的在于確保管理 體系的持續適用性、充分性和有效性，并提出新的要求和方向，以實現HSE管理 體系的持續改進。 (二)HSE管理體系的認證 對于建立了HSE管理體系的企業，經過一段時間的運作后，企業可以根據內 部需要開展HSE管理體系認證，由于HSE管理體系認證可以與 職業衛生管 理體系認證一并進行，企業則可依據 經貿委第983號文件《關于開展職業安 全衛生管理體系認證工作的通知》的有關精神，開始策劃HSE管理體系的認證工 作。 申請認證企業首先向集團公司HSE管理部門提出認證審批報告，下面就認證 審核過程中的具體要求予以介紹。 1．HSE管理體系認證前的準備 為了保證順利通過HSE管理體系認證，除要按照HSE認證中心的要求準備一系 列技術文件外，還需進行認證前的迎檢培訓和組織安排等工作。認證前的充分準 備，可以穩 定組織各級員工的情緒，做到胸有成竹，忙而不亂，是審核人員感 受到一種良好的合作氣氛，這也是通過認證的一個重要因素。 2．HSE管理體系認證審核過程 根據審核的層次和深度上的差異，可以將認證審核的過程大體分為兩個階段 ：即初始審核和正式審核。 對審核通過的企業，HSE認證中心向其頒發認證和認證標志。 認證的有效期為三年，獲證企業應在認證有效期屆滿時，重新提出 認證申請，HSE認證中心受理后，重新對企業進行復評