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但由于內(nèi)審的頻次低,不能滿足對(duì)各具體過程進(jìn)行日常監(jiān)視和測(cè)量的需要,也不能滿足一個(gè)具體過程PDCA循環(huán)的要求。因此,受審核方應(yīng)針對(duì)不同的過程,至少采用一種適合的
監(jiān)測(cè)方法。通常,應(yīng)對(duì)連續(xù)的過程采用連續(xù)的監(jiān)測(cè)方法或明確規(guī)定監(jiān)測(cè)的頻次,定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、文件控制。質(zhì)量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求
、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)過程是否按規(guī)定執(zhí)行,結(jié)果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據(jù)各部門職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過程的責(zé)任部門對(duì)相關(guān)部門的檢查
4)上述的會(huì)議紀(jì)要中,如果有待完成的任務(wù),則應(yīng)成為管理評(píng)審的輸出。在匯總這些輸出項(xiàng)目時(shí),也應(yīng)按照以過程導(dǎo)向,如下表所示:
表3:以過程為導(dǎo)向的管理評(píng)審輸出匯總表
當(dāng)以過程為導(dǎo)向來計(jì)劃和實(shí)施管理評(píng)審的時(shí)候,可以清楚的看出每個(gè)過程的績(jī)效、存在的問題、改進(jìn)的機(jī)會(huì)和待完成的事項(xiàng)。
4、 內(nèi)審時(shí),拋棄以部門為審核對(duì)象的做法,改為以過程為審核對(duì)象
如果在計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審的時(shí)候,也是以部門為導(dǎo)向的話,則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過程為導(dǎo)向。具體的做法包括:
1) 以過程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計(jì)劃表,類似于上面的表1,將報(bào)告部門改成被審核人員;
2) 以過程為導(dǎo)向制定不符合項(xiàng)報(bào)告,即審核報(bào)告中應(yīng)指出不符合是在哪個(gè)過程發(fā)現(xiàn)的,這個(gè)應(yīng)優(yōu)先于是在哪個(gè)部門發(fā)現(xiàn)的
把握ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,是關(guān)系到審核有效性的問題。筆者體會(huì)到,在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核,更要采用PDCA過程
方法的審核思路,才能達(dá)到預(yù)期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。
ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)要求均可視為一個(gè)過程。設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)是過程,文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)
要求,組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系,并將對(duì)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量作為一個(gè)要求納其中,對(duì)測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡(jiǎn)言之,組織每做一件事(一個(gè)過程),
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做,然后對(duì)結(jié)果進(jìn)行檢查, 對(duì)檢查的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核,也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進(jìn)行。
下面,結(jié)合ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,說明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。
。查對(duì)檢驗(yàn)過程的監(jiān)視和測(cè)量(如檢驗(yàn)科長(zhǎng)檢查檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量),包括監(jiān)測(cè)的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定,以及合格產(chǎn)品的抽測(cè)記錄。
4.A(處置、改進(jìn))。 如果檢驗(yàn)員未按規(guī)定執(zhí)行,是否采取了改進(jìn)措施;對(duì)于較嚴(yán)重的問題(如漏檢某批次或項(xiàng)目和計(jì)算錯(cuò)誤而導(dǎo)致誤判),是否采取了糾正措施。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果雖
然在合格范圍內(nèi),但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點(diǎn)的現(xiàn)象,是否采取了措施。
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實(shí)際審核的檢查表應(yīng)根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點(diǎn)編制,檢查的方法應(yīng)更具體。
PDCA不是原地循環(huán)。改進(jìn)后的方法應(yīng)納人有關(guān)文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計(jì)劃;同時(shí),吸納顧客的新要求,進(jìn)人新一輪PDCA循環(huán),使體系得到持續(xù)改進(jìn)。
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