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在建立監視和測量資源過程時,先要劃分監視和測量設施管理的范圍,比如有些在線管理測量設備放在設備管理過程、山東萊蕪有些測量工裝放到工裝和模具過程內,不能重合或遺漏。
主要對應的IATF16949條款是7.1.5
本文當中的監視和測量資源,為方便閱讀和書寫,統稱計量設備。
簡單描述一下計量設備的管理過程:提出采購需求、山東萊蕪采購、山東萊蕪驗收、山東萊蕪校準或檢定、山東萊蕪定期校準或檢定、山東萊蕪測量系統分析。
下面是審核思路:
1.查看計量設備臺帳
臺帳是否包括編號、山東萊蕪入帳日期、山東萊蕪上次校準日期、山東萊蕪下次校準日期、山東萊蕪狀態、山東萊蕪使用位置等;校準間隔是否與文件規定一致;從臺帳是抽查3-5個計量設備是否有校準或檢定報告;校準報告是否有再次判定。
可能出現不符合項:臺賬上的校準間隔與文件上規定的校準間隔不一致;抽查的計量設備沒有校準報告;校準報告沒有再次判定。
2.查看外校的機構資質
是否對選擇校準機構有規定;查看校準機構的資質是否包含設備類型;校準機構的資質是否在有效期內。
可能出現的不符合項:校準機構不具有資質;校準機構的資質過期。
3.內部校準
是否有針對內部校準建立校準規范;校準人員是否有資質;內部校準使用的校準模塊是否有經過校準。
可能出現的不符合項:沒有針對內部校準規范;所使用的校準模塊沒有經過校準;校準人員沒有能力。
4.校準不合格
是否有針對校準不合格的計量設備建立處理方法;如果檢準不合格,是否有對產品進行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄;
可能出現的不符合項:校準不合格的計量設備沒有針對產品進行追溯;
5.測量系統分析
是否有對測量分系統進行測量系統分析;是否有測量系統分析計劃;是否有測量系統分析的記錄。
測量系統分析可參考測量系統分析手冊。
可能出現的不符合項:沒有針對控制計劃中出現的測量設備進行測量系統分析。
6.現場抽查計量設備
去現場抽查三3-5套計量設備,是否有登記在計量臺賬上;是否有校準報告或校準記錄;現場的計量設備是否有校驗標簽;校驗標簽是否在有效期內;
可能出現的不符合:現場的計量設備沒有在計量臺賬上;現場計量設備沒有校準標簽;校準標簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統造成,那么在審核的時候抽查這些測量設備的相關記錄和資料。
9.其它
依據公司的文件編寫認證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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IATF16949認證體系組織環境 很多企業在實施IATF16949認證體系時仍使用實施ISO9001認證體系時分析的內外環境,這是否合適在暫在此置評,在看完下面關于組織環境解讀后相應會有一個清晰認識。 理解組織環境是決定影響組織實現持續成功的能力的因素的過程。在確定組織的背景時,需要考慮以下三個方面關鍵因素是: a)利益相關方; b)外部問題; c)內部問題。 1.與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系要求相關的利益相關方 利益相關者是指那些能夠影響、受組織決策或活動影響或認為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應確定哪些利害關系方是相關的。這些相關的相關方可以是外部的和內部的,并且可以影響組織實現持續? 成功的能力,包括客戶。 組織應確定哪些利益相關方: A)如果不滿足相關的需求和期望,則是其持續成功的風險; b)可以提供增強其持續的成功的機會。 相關利益相關方一旦確定,組織應: ——確定他們的相關需求和期望,確定應該解決的問題; ——建立必要的程序以滿足相關方的需要和期望。 組織應該考慮如何與相關方建立持續的關系,以獲得利益,例如改善績效、對目標和價值的共同理解、 以及增強的穩定性。 2?與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系相關外部和內部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織外部的可能影響組織實現持續成功的能力的因素,例如: a)法律和法規要求; b)特定領域的要求和協議; c)競爭; d)全球化; e)社會、經濟、政治和文化因素; f)技術的革新和進步; g)自然環境。 2.2.內部問題是實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織內部存在的能夠影響組織取得持續成功的能力的因素,例如: a)尺寸和復雜性; b)活動和相關過程; C)戰略; d)產品和服務類型; e)性能; f)資源; g)能力和組織知識水平; h)成熟度; i)創新。 在考慮IATF16949認證體系或ISO9001認證體系外部和內部問題時,組織應考慮過去的相關信息、其現狀和其戰略方向。 組織應確定哪些外部和內部問題可能導致其持續成功的風險或增強其持續成功的機會。? 基于這些問題的確定, 管理層應該決定哪些風險和機會應該被處理,并開始建立、實施和維護必要的過程。 組織應考慮如何建立、實施和維持一個監測、審查和評估外部和內部問題的過程,同時考慮要采取行動的任何后果(見 7.2)。
曾審核過一家大企業的機修車間,有一項目標:設備完好率,很好。但審核時卻發現,該車間主任不知道前幾個月全廠各車間設備完好率是多少。當然也不能通過目標及其考核來發現問題改進工作了。這樣的質量目標又有何用?所以,我認為,審核員應關心質量目標統計結果以后報告給誰,即應有一個“目標報告系統”。除了公司領導層之外,該目標主責部門和數據分析部門都應得到目標統計結果,這才能通過質量目標及時發現問題改進工作。 建立質量目標並統計完成情況,不應該僅僅留給外審員看的。而是組織發現問題尋找改進機會的一項質量活動。通過對質量目標完成情況的數據分析,可持續改進QMS(標準8.5.1條)。對于某些企業不關心目標,經常達不到目標也無動于衷的情況,我認為審核員有責任提醒領導層,這不是標準5.4.1條的立意。認證 另外有一種極端的案例,個別企業為了不讓審核員提“麻煩”,目標定得很低,結果當然“超額”完成。對此,審核員也要提醒領導層,此做法非常不妥。同樣不滿足標準的持續改進要求。