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ISO13485認證多少錢輕松

更新時間:2025-01-31 11:12:25 瀏覽次數:26    公司名稱: 博慧達ISO9000認證有限公司

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ISO9000認證 控制所有過程的質量 ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系 質量管理是在整個質量體系中運作的,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。


ISO發布新修訂的ISO50001:2018能源管理體系標準 文章來源:認證與檢測編輯:西安華道安創咨詢 新修訂的ISO50001:2018能源管理體系標準發布 降低能源消耗和提高能源效率是全球氣候變化議程的首要議題。改善能源性能的國際標準ISO50001剛剛更新。 能源消耗正在上升,造成了世界上近60%的溫室氣體排放。與此同時,超過10億人仍然無法獲得電力,更多的人依賴有害的、污染性的能源。因此,解決能源效率和氣候變化的挑戰成為聯合國2030年議程中的第十七個可持續發展目標的關鍵部分也就不足為奇了。 ISO50001:2018能源管理系統-使用指南的要求在2011年首次發布時改變了全球組織的能源績效,為他們提供了一種更、有效地利用其能源的戰略工具。它提供了一個管理能源績效和解決能源成本的框架,同時幫助企業減少對環境的影響,以達到減排目標。 ISO發布小型航天器國際標準(ISO/TS20991) 外太空似乎風靡一時。近年來,包括衛星在內的小型航天器制造數量急劇上升,預測未來依然會有爆炸式增長。有史以來首項國際公認的要求剛剛發布,使該產業得以在更高的太空遨游。 小型衛星產業正在起飛。SpaceWorks,近的一份報告顯示,一家專注于提供飛行和空間技術的航空公司,2017年的小型衛星發射數量比2016年增加了205%,而等待發射的衛星數量也前所未有。此外,對未來航天器生產的預測(大多由新進入該產業的公司生產)看起來數量同樣龐大。 但是制造航天器涉及一些非常具體的要求,新的產品投放到市場后可能并不為人所知。為了幫助協調這一領域,ISO剛剛發布了史上項關于小型航天器的國際技術規范,該項技術規范規定了每個小型航天器無論其使命如何都需要遵守的要求。 ISO/TS20991,空間系統小型航天器的要求,匯集了國際專業知識,詳細闡述了小型航天器系統生命周期各個階段的要求。 制定該文件的ISO技術委員會主席保羅吉爾(PaulGil)表示,預計未來五年內將有多達2600架小型航天器投入使用,其中許多將由新運營商制造。 ISO/TS20991由ISO航空器和航天器技術委員會(ISO/TC20)的空間系統和運營分技術委員會(SC14)制定,其秘書處由美國的ISO成員ANSI承擔。 ISO發布新國際標準助力減少碳足跡(ISO14067:2018替代ISO/TS14067:2013) 近被熱浪席卷的歐洲告訴我們,全球變暖的熱潮正在讓我們變得窒息,而且這可能很快就會成為常態。一項研究表明,如果溫室氣體排放量繼續上升,到2100年,全世界74%的人口將面臨致命的熱浪。的解決方案是減少碳足跡,但首先我們需要量化它。一個用于量化產品碳足跡的ISO標準剛剛發布,并得到了國際認可。 全球足跡網絡是一個提供深度分析和指標以提高可持續性的國際非營利性研究組織,據該組織介紹,我們正在累積生態債務,如果繼續以當前的速度消耗地球資源,我們將很快需要1.7倍的地球才能生存下去。 不斷上升的溫室氣體排放主要產生于我們的狂熱消費已經造成了氣候混亂以及我們目前所看到的、隨之而來的食物和水供應中斷。但通過減少碳足跡,我們可以做很多事情來扭轉這種局面。 ISO14067:2018《溫室氣體─產品的碳足跡─量化要求和指南》,是一項剛發布的國際標準,為產品碳足跡(CFP)的量化和報告提供全球認可的原則、要求和指南。它將為各種組織提供一種計算其產品碳足跡的方法,并讓他們更好地了解減少碳足跡的方法。 ISO14067:2018替代了ISO/TS14067:2013,在市場表明需要更深入的文件之后,該技術規范被升級為國際標準狀態。 【】



常見的問題是;組織制定了若干管理方案,但其中擬解決的間題不是按正確方法確定的環境目標、指標和職業目標,兩者發生了脫節。在GB/T24001:1996foGB/T 28001:2O1I標準中,其4.3.4條款都對組織應制定并保持管理方案,以實現其目標(指標)做出了規定??梢?,標準非常清楚地規定了管理方案是用來實現目標的。所以,正確的做法應該是:對于每一個確定的環境目標或職業目標,大多數有一個管理方案與之對應。一般情況下,完成了管理方案,目標就應該實現,否則應該及時進行評審,修改方案,以實現目標。類似“七無”這樣的目標,通常只是總目標的概念,只能作為方針的內容出現,將其作為具體目標則難以操作,也難以通過一個具體的管理方案實現。例如“無輕傷事故”目標可能涉及幾十種、上百種危險源產生的傷害,怎能用一個管理方案實現?認證




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