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ISO9001質量管理體系認證品質卓越

更新時間:2025-03-15 20:08:29 瀏覽次數:23    公司名稱: 咨詢公司

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ISO45001- 這一新的職業和管理體系國際標準又有了新的發展。繼2013年10月,ISOPC283 專業委員會在倫敦推出 個ISO45001工作草案后,ISO45001 已經進入委員會草案Committee Draft, 簡稱CD稿) 階段。


OHSAS18001和新的ISO45001標準有何大的不同?


ISO45001標準的目標是與OHSAS18001相一致的。如果你熟悉OHSAS18001標準的話,會發現新ISO標準中有部分主旨是與OHSAS18001一樣的。但是,仍然會有依據國際管理體系標準產生新原則相關的一些有趣的變化。(更多息,可參考ISO導則附件SL)。例如,相比OHSAS18001標準,新標準會更加專注于組織的“環境”以及更強大的 管理者和領導角色。


組織的“環境”指的是什么?


在新標準中,一個組織將不僅僅專注于其直接的和問題,而是會考慮到更大的社會期許。組織需要考慮到他們的分包商和供應商,還有比如說他們自身的工作會在周圍對相鄰的鄰居造成怎樣的影響。這會比僅僅關注與內部員工的條件更加廣泛,意味著組織不能僅僅將其風險通過外包“嫁接”出去。


組織的領導角色有何不同?


ISO45001堅持認為和的內容現在應該融入組織的整體管理體系中,這要求管理者和領導層有更強的意識和行為。這對于僅僅將相關責任指定給某個經理而不是整個組織運作的使用者來說是個巨大的變化。ISO45001要求和的內容成為整個管理體系的一部分而不是額外的增加。

 

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名 稱 內 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫療器械質量管理體系 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標準(YY/T0287 YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;
2、
提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益
3、有利于貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;
4、
通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險
5、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率

認證條件 1 擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可;
2、 已取得生產許可證或其它資質證明( 或部門法規有要求時)

3
 成立時間滿足6個月;
4
 有正常運營; 

適用行業 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業
價格因素   影響項目價格的因素有:

1、企業規模(包括人數、產品或服務類型);

2、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 
管理型項目流程:現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




公司實力


咨詢公司是集研發、生產、銷售、服務為一體的企業,擁有先進的 浙江溫州建筑業資質收購轉讓技術優勢、員工隊伍以及完善的售后服務體系。公司生產的 浙江溫州建筑業資質收購轉讓遍布全國各地,以其品質贏得廣大客戶的信賴和好評。 在新的形勢下,咨詢公司始終秉承“質量、用戶、信譽”的經營宗旨,堅持“科技興廠、以人為本”的戰略方針,在注重實踐與探索的同時,不斷追求 浙江溫州建筑業資質收購轉讓產品創新、服務創新,致力于為海內外客戶提供的產品和的服務。


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