【全新視界!】CE認證知識產權認證/GB29490歡迎詢價產品視頻,帶你領略產品新風尚!
以下是:CE認證知識產權認證/GB29490歡迎詢價的圖文介紹
脈沖群抗擾度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4
浪涌抗擾度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5
傳導騷擾抗擾度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6
工頻磁場抗擾度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8
電壓跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11
諧波電流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2
電壓閃爍(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-
以客戶為中心,堅持更快、更好與更低價的 山東臨沂AS9100認證服務目標
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性能要求
通用要求:如果適用于無菌狀態,則應對制成品或從制成品上切下的樣品進行所有測試。
細菌過濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、生物清潔度(生物負荷)
當按照EN ISO 11737-1進行測試時,醫用口罩的生物負荷應≤30 cfu / g。
g . 產品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產品在歐盟境內的注冊 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2]