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GJB9001C認證-2017質量管理體系之4 組織環境 ? 4.1 理解組織及其環境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監視和評審 ? 環境變化,質量管理體系如何反應 ? 時機:1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時;2)策劃關鍵過程、通用質量特性的應用時;3)風險和機遇管理;4)產品運行過程策劃時;5)管理評審 ? 4.2 理解相關方的需求和期望 ? 對象和范圍:本組織有哪些重要相關方?(注 中已經明確) ? 這些相關方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關方要求的后果:風險 ? 何時、如何監視和評審:溝通 ? 記錄要求:《相關方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區域、組織單元和職能、覆蓋的產品和服務范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實不適用,比如說不存在相關活動或狀態;) ? (法律法規要求;) ? 不影響產品和服務合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強顧客滿意(,顧客和市場對此無需求和期望)——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質量管理體系之外,均有可能影響整個質量管理體系的有效性。 ? 4.4 質量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求:按本標準要求建立、實施、保持和持續改進質量管理體系 ? 體系由過程構成,應細化到過程,按過程方法建立體系; ? 建立質量管理體系的一般過程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求(i-k) ? 質量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單
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ISO9001認證交付過程的策劃重點 ? ?一、ISO9001認證中交付防護的目的是防止產品在交付過程中損壞、變質或被誤用; ? ? ? 二、ISO9001認證識別需要進行交付產品防護的場合,識別交付過程中對產品特性有影響的因素,如: a)交付過程中使用的運輸設備和運輸條件; b)交付過程中產品貯存的條件; c)當產品需要在顧客的場所安裝、調試時,對顧客場所的要求等。 ? ?三、東莞ISO9001認證根據產品的特性對產品交付過程進行策劃,交付策劃可兼顧考慮產品包裝、標識、搬運、貯存的要求,交付過程需要的服務的策劃; ? ?四、ISO9001認證按規定的方式進行交付,包括: a)當顧客有要求時按顧客規定的方式進行交付,但組織負有保持產品質量的責任; b)交付前充分做好產品防護(包裝、標識、搬運、貯存的防護); c)交付過程中按策劃的要求進行防護; d)交付后需要顧客進行驗證時,應規定驗證準則和驗證方法(包括產品質量和數量、備品備件的驗證); e)交付過程中需要的安裝、調試、培訓等服務的提供; f)保持交付過程需要的記錄。 ? ? ? 五、ISO9001認證對交付過程進行監視,包括交付的質量和數量; ? ?六、ISO9001認證改進交付過程,不斷完善交付過程,降低損失,提率。
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AS9100認證比ISO9001高在哪里? 1) 突出合同(顧客)和法律法規(法律法規授權的管理部門)要求, 2) 關鍵特性的控制要求。 3) 技術狀態管理的要求。 4) 強化供應商管理的要求。 5) 突出組織對產品質量的責任的要求。 6) 生產文件和檢驗文件的要求。 7) 生產過程更改的控制要求。 8) 生產設備、工裝和數控(NC)機床程序的控制要求。 9) 在組織設施外進行暫時性轉移工作的控制要求。 10) 服務運行的控制要求。 11) 特殊過程的控制要求。 12) 接收授權媒體(印章、電子簽字等)的控制要求。 13) 追溯性控制要求。 14) 監視和測量設備的控制要求。 15) 產品放行的控制要求。 16) 首件檢驗的要求。 17) 不合格品處置。 18) 不合格品報告。
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博慧達ISO9000認證有限公司是廣東云浮本地一家有較大規模的現代化 廣東云浮ISO9000認證企業。 廣東云浮ISO9000認證產品實行嚴格的科學管理和完善的檢驗制度,限度的滿足用戶的需要,特殊規格可按樣品、視圖紙制造, 廣東云浮ISO9000認證產品深受國內外客戶好評。
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ISO9001認證企業中,對于質量管理體系的有效運行,領導所發揮的作用是首要因素,加強對員工的培訓是基礎,全員參與到ISO9001質量管理體系運行中是根本,顧客關注是質量管理的焦點,過程方法是ISO9001體系有效運行的手段,而持續改進是體系有效運行的目標。 1、、東莞ISO9001認證堅持體系的持續改進 持續改進是組織管理的一個永恒目標。質量管理體系必須不斷完善和改進,不斷地發現問題,找出原因,進行改進,才能適應企業的發展和外部環境的變化。持續改進才能使企業的質量管理體系總是處在良性循環發展之中,才能保持質量管理體系的持續有效運行。一是企業領導層對質量改進要予以足夠重視,創造必要的條件,包括向每一位員工提供有關持續改進的方法和工具方面的教育和培訓。二是要鼓勵性的活動,貫徹為主的思想,積極尋求和準確把握進行質量改進的機會。著眼于問題的,而不是等出了問題、造成了質量損失再去改進;三是要周期性按照”卓越””標桿”的準則進行評價,識別具有改進潛力的區域,同時制定相應的改進措施和目標,以指導和跟蹤改進活動,并且對任何改進給予規范,以確保持續改進過程的有效性。 2.東莞ISO9001認證加強質量培訓,提高質量意識 質量體系運行的有效性與員工的質量意識和能力密不可分,若要質量意識加強質量管理水平,就要抓好質量管理培訓。質量管理培訓內容由質量意識、質量知識和質量技能培訓組成,是一個要求不斷提高的縱向過程;對培訓對象而言,是一個從高層領導到質量管理人員,再到一線操作人員的全員培訓,這是一個橫向過程。 質量管理培訓的前提是提高企業員工的質量意識,首先要求各級員工理解本崗位工作在質量管理體系中的作用和意義,明確并履行各自的崗位職責,為實現企業的質量目標做出積極貢獻。然后針對所有從事與質量有關的工作的員工進行不同層次的培訓。對領導培訓內容應以質量法律法規、經營理念、決策方法等著重于質量管理理論和方法以及質量管理的技術內容和人文因素,特別是基層領導干部要正確看待傳統管理方式和質量管理體系標準的異同,正確處理習慣思維與質量管理體系的要求的矛盾,充分發揮橋梁和紐帶作用。對一線員工培訓則應以本崗位質量控制和質量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓,主要指直接為保證和提高工程質量所需的專業技術和操作技能。對技術人員而言,主要進行專業技術的更新和補充,學習新方法,掌握新技術;在工作方法和操作技術方面要加強對各類專項人員的培訓,如對內審人員、特殊工序人員、操作人員等。只有不斷加強對體系文件的學習,才能使人人掌握體系文件的要求,加強對質量管理體系基礎的理解,各種誤解,把文件化的標準與實際工作有機地結合起來,真正做到“寫到的就要做到”。 通過扎實的培訓使所有員工明白,質量管理需要各個環節的密切配合,需要全員的共同參與。由各部門與各基層單位以及崗位操作者組成質量管理鏈的各個節點中只要出現一個節點的失控,都會導致質量管理運行不暢。因此大家都應齊心協力完成其在服務實現過程中所承擔的工作職能。每位員工必須清楚了解服務符合質量標準或要求的重要性,以及不符合質量標準或要求將會造成的損失,進而自覺地去識別和解決服務過程中隨時可能出現的問題。只有“ 次”就把事情做好,減少差錯,防微杜漸,才可實現以 的成本創造 的效益,體系才能有效運行。 3、東莞ISO9001認證以質量管理體系為基礎,整合各種體系問的關系 任何一個企業的管理體系均由多個部分構成,如經營管理體系、質量管理體系、財務管理體系,HSE管理體系等,這些體系的運作是相輔相成的,可以將所有的體系整合成一個有機的整體。如果各自為政,企業文件體系勢必越來越大,越來越亂,重復、抵制或矛盾的文件和制度會與日俱增。整合的方法不妨按照標準化原理,以ISO9001標準制定的質量管理體系為基礎來整合其他體系,整合一定要保持不同體系文件的特殊性和獨立性,同時還要滿足企業文件管理的系統性和協調性。對企業所有的規范性文件進行”簡化、統一、協調、優化”,達成一致,并盡可能升華為企業標準,這無疑會對企業在管理上帶來巨大的效益。企業標準越多,體系就會越完善,體系完善是對“文山會海”有效的控制。 4、東莞ISO9001認證改善質量投入結構,加強質量管理的過程控制 工藝和技術裝備水平是保證施工質量、提高經濟效益的根本手段,也是質量管理體系有效運行的物質基礎和前提條件。提高工藝和技術裝備水平必須注重質量的投入,必須克服片面強調眼前經濟效益的傾向。要建立健全科學的投入機制,不斷改善質量的投入結構,盡力向教育培訓和加大工藝、技術科技方面傾斜。 質量管理體系是通過過程來實施的,要提高質量管理體系運行的有效性,就必須對過程進行控制。過程控制的重點要抓工藝管理,工藝是工程施工過程中活躍的因素,操作規程管理、生產管理、材料管理、人力調配、生產環境等都要由操作規程提供基本依據(簡稱人、機、料、法、環)。工程質量的符合性主要是施工過程中實施的。加強施工過程中的質量管理,對過程進行嚴格的控制,是提高工程施工質量的有效途徑。這就要求我們對施工過程中的關鍵工序進行識別,強調關鍵過程,對關鍵過程進行重點控制,定期檢查,及時糾正違反規定的行為。過程的監視與測量是ISO9001:2008標準的要求之一,而監視與測量活動的有效性與效率,在相當大的程度上了取決于監視和測量方法的適應性。適宜的監視和測量方法可以引導我們通過對過程的持續改進達到提率和效益的目標。 5、東莞ISO9001認證強化內審和管理評審的力度 內審和管理評審是企業質量管理體系的主要自我激勵機制,是實現體系自我完善的重要手段,首先要從時間上、資源上予以保證,做好內審和管理評審的計劃,并務必按計劃進行,并把重點放在產品質量的關鍵過程上。其次是加大審核力度,保證評審質量,內部審核是克服組織的惰性和促使質量體系有效運行的動力,是質量體系自我約束并通過改進達到自我完善的重要手段。內審方式要不斷的改進,要對薄弱的和重要的部門和單位增加審核頻次,對不同階段出現的問題點進行重點審核。對內審出現的不符合項必須抓好糾正和措施的制定、落實及效果檢查,對潛在的不合格有效,通過糾正及措施的實施促進質量管理體系有效運行,使質量體系形成自我改善、自我約束、自我改進的機制。管理評審不僅是為了確定企業的質量方針、目標的總體是否有效,及時討論和解決質量管理體系的重大問題,更是保證體系持續改進的重要手段,不僅要解決好評審輸入、還要解決好評審輸出,就是要根據技術進步、市場、質量概念、顧客需求等變化對質量管理體系的適宜性做出評價,以使企業永不落伍。 6東莞ISO9001認證中領導作用,推動體系有效運行 管理者對質量管理的高度重視和正確的領導方式是提高質量管理體系有效運行的關鍵因素。各級管理者要明確自己在整個質量管理體系中或其中某一過程內,處于什么樣的地位,自己的質量職責是什么,用什么方法去實現,執行什么程度,才能滿足質量管理體系的要求。各級管理者必須以身作則,不折不扣地完成自己負責的質量職能及質量活動,并帶動各級相關人員完成質量職責。其次,推行質量目標責任制,將組織的質量職能活動層層分解,落實到人,實施質量目標管理,嚴格考核和獎懲。再次,為有關的過程、部門的質量職能質量活動提供履行質量管理體系要求的指導性文件和評價準則,諸如作業指導書、評價與驗證規范等,并配置必要的資源。 ,管理者還要做好組織和協調工作,強化日常的監督管理和信息反饋機制。及時了解、溝通質量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業績與問題,針對發現的問題采取糾正措施與措施。 ISO9001標準描述的質量活動并不涵蓋企業所需要的所有質量活動,就需要在運行實踐中識別企業特有的質量活動及其過程控制方法,不斷改進和不斷創新,確保質量體系的適宜性和有效性,保持對市場變化的快速反應。企業的生命在于持續的質量改進與創新。
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