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AS9100認證【ISO13485認證】效果滿意為止

更新時間：2025-06-04 15:53:15 ip歸屬地：陽江，天氣：雷陣雨，溫度：25-30 瀏覽次數:7    公司名稱：深圳 博慧達企業管理咨詢(陽江市分公司)

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品牌博慧達
地址深圳
類別認證
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企業核心理念：靠誠信廣交朋友，用真情拓寬事業，為和諧實現雙贏。
企業服務理念：打過一次交道，便是永遠的朋友。
企業質量理念：用心制造、持續改進、精心服務、用戶滿意。
企業管理理念：責任有限，責任心無限



特殊過程：工藝輸出無法用后續監控或測量方法進行驗證的，本組織應根據
 
具體情況，對上述過程做好安排（AS9100D  8.5.1.2）;
11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過程，應保持文件記錄息（
 
AS9100D  8.7）。




AS9100D：2016D體系標準變化

    AS 9100D：2016D相對于舊版AS9100C標準，AS9100D有許多重大變化，如采用與ISO9001：2015標準相同的高級結構、引入風險管理的意識、強化過程方法的應用等，但其中還有一個重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄，統一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加靈活和務實，方便組織理解和應用。新版航空航天質量管理體系標準中有關文件化息的具體要求，如果寫的保持文件化的息，就相當于建立書面的文件；如果標準中寫的是保留文件化的息，就相當于形成記錄。



5、質量手冊：組織應建立和保持下列形成文件化的息：概述相關方的要求（見4.2）；質量管理體系的范圍，包括邊界和適用性（見4.3）；描述為質量管理體系及其在組織中的應用所需的過程；這些過程的順序和相互作用；這些過程的職責和權限的分配。
      注：上述質量管理體系的描述可以被編輯成一個單一來源的文件化的息，并稱為質量手冊（AS9100D 4.4.2）;
      6、監視和測量設備的清單：組織應保持監視和測量設備的清單。包括設備型號， 性標識，位置，校準或檢定的方法，頻率和接收標準（AS9100D 7.1.5.2）;


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