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1.        WI14-01作業指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據?

 

答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據,也不是評審依

 

 

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11.    很多國外的法規被認可,這些法規與檢測方法無關聯,實驗室將法規與自選的檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規的要求,而那些檢測方法中并沒有規定可以檢測那些物質。

答:目前法規可與檢測方法標準一同認可,但沒有檢測方法,不能單獨認可法規。有些法規出臺時,一些限定物質還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標方法進行確認。

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計量認證/資質認定與實驗室認可有何區別

 

計量認證/資質認定是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,

即:具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構,才能為社會從事檢測服務。實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,通

過 實驗室認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力的通用要求。

 

 

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五、申請CMA檢驗檢測機構資質認定的流程

【申請】—【受理】—【現場評審】—【整改】—【頒發】
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六、咨詢機構輔助檢驗檢測機構進行認證工作的意義

(1)編制全程工作計劃,以免檢驗檢測機構無計劃進行認證工作;
(2)策劃專題培訓并到檢驗檢測機構進行現場培訓,減少檢驗檢測機構外出培訓的開支;
(3)咨詢專家會同檢驗檢測機構內部人員進行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗檢測機構內部人員編寫文件的繁重工作量;
(4)在文件運行過程中,咨詢專家到檢驗檢測機構進行運行指導(包括表單記錄的填寫、硬件設施的配置及改造、人員培訓、設備校準、設備檔案整理、樣品標識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等),對癥下藥,使實驗室少走彎路,節省獲取檢驗檢測機構資質認定的時間;
(5)指導填寫檢驗檢測機構資質認定申請書及附表,協助機構遞交相關資料給市場監督管理局;
(6) 協調和處理與市場監督管理局往來的文件和資料,使機構少走彎路;
(7) 確保檢驗檢測機構一次性成功通過市場監督管理局派專家組的現場評審,避免重復評審,節約相關開支;
(8)協助整改市場監督管理局派專家組提出的不符合項,協調與市場監督管理局的關系,幫助機構盡早獲取資質認定;
(9)檢驗檢測機構可吸收咨詢專家輔導不同單位的經驗,博采眾長,取長補短。

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