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深圳 博慧達ISO9000認證(湛江市分公司)湛江本地行業頻道

ITSS認證機構不長

更新時間:2025-06-11 08:47:16 ip歸屬地:湛江,天氣:中雨轉陣雨,溫度:26-33 瀏覽次數:7    公司名稱:深圳 博慧達ISO9000認證(湛江市分公司)

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醫院ISO9000認證直接是目的是如何提高醫療質量,減少或者杜絕醫療事故的發生,提高綜合競爭力?我國一些醫療機構率先引進,尤其是一些民營醫院以及有著較強經營意識的國有醫院受益更大。其實,醫院ISO9000認證的企業,有些已經取得 ISO9001 的醫療機構,仍然“穿新鞋走老路”的現象也造成了一定的負面影響 ┅┅ 以上種種,在一定程度上嚴重制約了一種先進實用的質量管理思路在醫療機構的廣泛引進。 3.ISO9000 族的質量觀——經營性的質量觀 醫療服務是醫療機構的主要產品。醫院的顧客主要指 接受醫院提供的醫療服務的組織或個人,以患者為主體,另外包括人群、保險公司、定點醫療合同單位等。醫療服務的及時性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關法律法規的要求的程度決定了醫療服務的質量。 醫療機構傳統的質量觀,定義于自身工作的優良程度,如治愈率、好轉率、搶救成功率等;而 ISO9000 族的質量觀不局限于此,在追求自身醫療工作優良的基礎上,更強調滿足顧客需求、法律法規需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述:采取質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。 ┅┅ 統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的 ┅┅ 旨在增強顧客的滿意。 依據 ISO9001:2008 標準建立起來的質量管理體系,是打開圍墻,將醫院放在社會中,放在市場上,以是否識別并持續滿足患者等顧客及相關法律法規的需求的程度,做為質量好壞的評判標標準。 不同管理模式的側重點有所不同,實應相輔相成,共圖提高醫療機構的核心競爭力之大業。 4.從識別、滿足顧客的需求到達到顧客滿意作為目標 “以顧客為關注焦點”,居 ISO9000 族 八項基本原則的首位。 ISO9001 : 2008 標準明確規定:“組織依存于顧客。因此組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求。” ISO9001 : 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號,而成為一個可操作、可控制的程序,成為發自內心并身體力行的一項制度。 在標準中,對如何識別顧客明示的、潛在的需求,如何將這些需求轉換成組織的質量方針、質量目標、程序文件、規章制度,如何對顧客滿意程度進行監視和測量,如何完善管理、持續滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴謹的方法。 ISO9000 族,把主動識別并實現顧客的需求視為組織生存發展的生命線,把識別了一個不滿意當作識別了一片市場,這與傳統的滿意度的調查有著很大的不同。二者都關注顧客滿意度的問題,但傳統的滿意度的調查往往關注完成規定的指標,是被動地滿意度的計算;而 ISO9000 族在滿意度測評的基礎上,更關注不滿意的 / 不十分滿意的信息,希望由此獲得占有更大市場份額的契機,在切實滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結果。二者對分子分母的界定、調查重點 / 角度的設置、調查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同,其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 : 2008 ,要求確認“僅在產品使用或服務己交付之后問題才顯現的過程”,并特別強調“確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力”。 對于醫院來說,診療服務就是 “ 需確認的過程 ” 。診療服務的實現與提供是同時的,不像硬件產品的生產,出廠前可先測量一下,不合格不準出廠。醫療服務的實現與交付是同時的,如果存在問題,也是在服務交付之后才能顯現出來,且其面臨的是人的生命與,因而診療服務過程是必須識別的過程,須嚴加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術、輸血、新技術引進、消毒滅菌等也是關鍵過程,更需嚴加控制。 標準明確指出:“確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。”確認過程,更需確認過程能力。也就是說, 在醫療服務過程尤其是關鍵的醫療服務提供之前,應確認過程能力是否能滿足醫療過程的要求 。 過程能力的控制表現在人、機、料、法、環、測、記錄上。 醫務人員是否合法的執業人員,是否能勝任要開展的工作;醫療設備(含搶救設備)是否處于完好的功能狀態,如果出現故障是否有應急措施;藥品、血液、氧氣、各種醫療用品等是否合格;相關法律法規是否收集到并為執行者所熟悉,相關的《臨床診療常規》、《技術操作規程》是否制定 / 獲得并為執行者所掌握,首診負責制、三級查房制、疑難危重會診與討論制、術前討論制、死亡病例討論制、三查七對制、新技術 / 新業務的準入制等是否得到有效實施;環境中的醫院感染是否受控;相應的院科兩級質控是否建立;應建立的相應記錄是否得到規定并滿足必要時舉證的要求,等等過程能力均應該進行 事前 的評價。 標準要求制訂關鍵過程能力的評價與批準的準則并得到實施。具備了相應的過程能力,才能真正保證醫療。 例如以 質量著稱的國內某醫院的技術準入制度,就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術為例:某醫師要開展此技術時,第 1-3 例,只能做助手;第 4-6 例,可以做術者,但由上級醫師當助手;第 7-9 例,做術者,由別的醫師當助手。 9 例手術后,主任帶著各級醫師簽字的 9 份病例交醫務處審核, 再交資格評定委員會批準后,此醫師方可獨立從事腰穿技術。技術能力, 3 年重新評定一次。 控制的內容、方法應緊密結合行業的特點、醫院的實際,但事前的過程能力的控制是必須的。標準對此項工作的要求、方法、內容均作出了明確的規定,可將醫療、為主落到實處。 6. 持續改進機制 6.1 監視分析和改進 不增值的管理是無效的。質量管理體系是否增值?是否實現了質量目標,達到符合法律法規和持續的顧客的滿意?標準為我們提供了監視、測量和改進的思路和方法。 ISO9001 : 2008 專門有一重要模塊提供對質量管理體系進行監視、測量和改進的思路、方法。包括顧客滿意、內部審核、過程的監視和測量、產品的監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進諸方面。 6.2 建立三級監督機制 6.2.1 日常監控 —— 一級監督 標準對產品(醫療服務)提供與管理部門的監督作出了明確要求,既包括過程能力控制,又包括產品(醫療服務)的放行。據此,可將醫療機構的院科兩級質控規范起來。建立并保持相應的程序文件,將質控工作的應有地位、質控人員職責權限以及檢查表的編制,如質控點、標準、方法、權重、有效性等統一規范起來。 6.2.2內部審核 —— 二級監督 標準規定,每年一次(或幾次),由經過培訓的內審員,根據 管理者的授權,獨立地對本院的質量管理體系與標準的符合性進行的內部審核,隨時發現并改進不足之處。起到主動地檢查本院質量管理體系運行的有效性并持續改進的作用。 6.2.3 管理評審 —— 三級監督。 管理者每年一次(或幾次)從宏觀對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。即評價質量管理體系與內外環境的適宜性、對質量方針、目標、運行控制策劃的充分性、體系運有效性,同時識別需改進的機會,并制定相應的改進措施。使得經營性的質量觀得以真正實現,確保醫院的質量管理體系持續滿足顧客的需求、法律法規的要求,確保雙贏。在以下情況下可增加管理評審的頻次: ? 頒布的適用法律、法規及上級衛生主管部門政策、法規、標準發生變化時; ? 醫療服務市場、顧客的要求和期望發生重大變化時; ? 本院的組織結構、產品范圍及資源配置發生重大變化時; ? 發生嚴重醫療事故或患者有重大投訴時; ? 院領導認為有必要時。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產生不合格 / 可能不合格原因的機制 與傳統管理不同, ISO9001 明確提出了三個定義: 糾正:為已發現的不合格所采取的措施。 糾正措施:為已發現的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施:為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫療差錯、事故、不合格的醫療服務發生后 / 可能發生,對問題本身要糾正,同時要分析產生 / 可能產生的不合格的原因,制定糾正 / 措施,消滅產生 / 可能產生不合格的原因,舉一反三,使類似的問題不再發生 / 不發生。 著眼于從根本上解決問題以及識別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗證改進的有效性 標準提出了一個“驗證”的概念。 驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。 我們通過監視和測量發現了發生 / 可能發生的不合格,制定了糾正 / 糾正措施 / 措施,管理并未結束。我們還要開展驗證工作,搜集證據,看看不合格是否已糾正?類似問題沒有再發生?類似問題沒有發生?如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應措施,直至問題得到解決,真正達到持續改進的效果為止。把傳統意義上的“管理了”,上升到“控制住”。



IATF16949認證之過程管理 一、看流程 看流程的目的是看一家企業是否有一個精益的布局,是否在創造無間斷的操作流程使問題可視化。流程非常重要,一個隨時間斷的流程布局,浪費隨處可見,一個精益的布局流程能在設計的源頭上很多的浪費。實施精益管理,先期進行精益的布局,這是至關重要的。 二、看可視化 可視化是讓問題簡單化,是用眼睛管理。可視化也是企業管理氛圍的體現,管理水平的直觀傳達。可視化的體現是目視化的管理看板,我將它分為靜態的和動態的管理看板。靜態的看板主要是傳達組織長期的管理理念,動態的看板是管理者隨時要把握的管理信息,我認為動態管理看板更能反映一個組織的管理水平和能力。 三、看標準化 一個企業肯定有許多標準,之所以叫標準化,是將標準普及到可執行的層面。建立標準有四個關鍵問題: 1、是否每個人都能知道正常與異常? 2、是否每個人都能知道自己應該采取的標準方法? 3、是否每個人都知道自己工作的主要問題? 4、是否每個人都知道自己在做什么? 四、看文化 進入一家企業耳聞的目睹的文化元素的表象體現。如果這家企業5分鐘之內聽不到“改善”、10分鐘之內聽不到“現場”這些詞匯,它就不是精益企業。如果一家企業它具備了這樣一種精益文化,首先,這種企業文化要求高級管理人員堅持到生產一線去,直接聆聽員工的聲音;其次,這種文化里,每天都會使用精益工具,目的是潛在問題凸現出來,每個人都會問“為什么”,直到找出問題的根本原因,并提出相應的對策,并不斷點檢對策的正確性;第三就是,這是一種“問題優先”文化,高層管理人員會和員工一起解決面臨的問題,會感激那些找出新問題的新麻煩的人。 精益的企業文化是企業發展的內在動力。有精益的流程,有可視化的問題管理方法、有標準化的管理基準、有創新的企業文化,這家企業應該是能看的,值得參觀學習的。 看的第二個層次是:著眼于管理環節,用管理者的眼光去看。 方法是:一看、二問、三思、四做。一看:站在距現場5M遠的地方用客戶的眼光去觀察20-30分鐘,對象是人、機、料、法、環,然后再進入現場去近距離看、聽、想。 人是否有計劃?設備是否有點檢基準?物料是否能夠配送?加工方法是否易于遵守?環境是否易于輕松工作? 二問:分為問操作者和問自己。 問操作者:為何這樣做?這樣做的依據是什么?----強化遵守規定意識;這樣做的目的是什么?----強化返回原點思考的意識;要達到什么樣的標準?----強化質量意識;有沒有異常?出現異常怎么辦?----強化異常問題“呼、停、待”意識;問自己:為何要這樣做?有沒有更好的辦法?----強化改善意識。 三思:思考原點、思考根源、思考方案。 思考原點:針對看到的現象,返回原點(創造價值)進行思考;原點就是:以客戶需求為導向,用少的資源,制造有價值的商品如果偏離了這個原點,就存在問題。 思考根源:針對問題點,思考問題產生的根源,(切忌不要被表面現象蒙蔽)用“五步為什么?”查找問題的根源; 思考方案:針對問題,思考改善方案,能否采取改善四原則排除/簡化/合并/重排。 四做: 1.調查分析:現狀調查分析,用數據說話,用數據統計分析,查找出關鍵的因素; 2.改善方案:制定改善方案,組織進行實施; 3跟蹤檢查:對執行過程進行跟蹤檢查,出現偏差及時修正; 4.鞏固:對改善效果標準化,制定再發防止措施,落實到相關管理文件。 看的第三個層次是:著眼于管理細節。 這一種觀察方法主要應用于現場一線直接的管理者,現場巡察細節對象是人、機、料、法、信息。 人:人-Q(質量) 人員能力狀況是否清楚?是否有訓練計劃并執行?是否有新人/頂崗人員?是否有標記?是否有針對措施?是否按《標準作業》規定操作?是否按《品確書》實施頻檢?是否有不易保證質量(難操作工序)的操作?對關重工序是否有操作資格規定? 人-C(成本) 生產線上人員是否按標準作業配置?有無多余人員?是否有作業動作停止現象?是否有等待(單手/雙手)現象?是否有費力操作?動作太大、步行多、轉身角度大、移動中變換狀態、伸背動作、彎腰動作?是否有左、右手交換動作?是否有重復/不必要的動作? 人-D(效率) 是否有尋找現象?是否有不熟練操作?是否有離開生產線現象?是否用同一順序反復進行作業嗎?注重觀察作業者手的動作/腳的動作/腰部的動作/頭的動作,是否能省略/合并/重排/簡化? 人-S/E(/環境) 操作方法和周圍環境是否有不因素?作業時光線是否充足?是否有異常噪音,是否刺耳?作業周圍是否清潔?地板上是否有油污?是否容易使人滑倒? 設備-Q(質量) 是否有設備精度點檢制度,并得到遵守?是否有開工條件點檢/工裝點檢制度,并得到遵守?設備調整是否有管理制度,并得到遵守?條件設定是否可由作業員隨意更改?是否鎖定?負責變更的責任人明確了嗎?---需要可視化。 設備-C(成本) 是否有設備故障率/停機時間每日變動趨勢目視化管理?設備切削參數是否設定?是否 化?并得到遵守?是否有生產線設備節拍顯示?是否有對節拍長的設備不斷改善活動?是否有刀具異常消耗管理制度?并嚴格執行?是否有設備換型時間管理?是否在不斷改善減少換型時間? 設備-D(效率) 設備的日常維護(點檢)的事實是否夠清晰可見?設備上面、加工部位、天花板上是否沾有灰塵或異物?所使用的工具是否有規定放置位置?并得到遵守?是否從設備的運動部位發出較大的聲音或奇怪的響聲?切削油、冷卻液是否正好打到切削部位?是否有定量/定時換刀管理制度?是否得到遵守?公眾號:精益生產促進中心。 設備-S/E(/環境) 設備運動的地方,身體一部分進去設備會自動停止嗎?是否有設備漏油現象并得到管理?是否有切屑飛濺現象?設備是否有異常聲音/氣味/溫度等?設備防護罩是否正常使用?設備上是否放置有多余物料? 材料-Q(質量) 是否有專門的廢品箱(紅色)?是否能做到先入先出?成品或半成品是否清潔、生銹?放置場所是否有區分并得到遵守?成品、半成品是否有規定的容器,標識是否清晰,是否按規定放置?工序間在制品是否遵守標準手持,對零件放置位置、數量是否有規定?相似零件的防錯,標識是否清晰?批次管理是否遵守? 材料-C(成本) 是否有不良品分層管理制度并得到遵守?是否有不良品每日變動趨勢管理?是否有輔料消耗管理制度并得到遵守?注意觀察多切屑工序,是否能改成少或無切屑加工方法? 材料-D(效率) 零件放置位置/方式是否方便取放?零件盒/箱是否方便搬運?零件數量是否能一目了然?是否存在零件來回倒箱的浪費現象? 材料-S/E(/環境) 物品是否有放在通道現象?零件容器是否有滴油現象? 如何做一名的生產管理者 生生產管理者是企業組織生產經營活動的基本單位,是企業基層的生產管理組織,企業的所有生產活動都在工段中進行,工段工作的好壞直接關系著企業經營的成敗,只有工段充滿了勃勃生機,企業才能有持續穩定的發展,才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地,因此加強工段管理至關重要。 一、生產管理者應明白的道理 生產管理者是車間生產中的,是公司生產管理的直接指揮和組織者,是生產管理中的直接負責人,實際工作中生產管理者不僅是產品生產的組織,也是直接的生產者。 生產管理是指為完成生產任務而必須做好的各項管理活動,生產管理者要充分發揮全體人員的主觀能動性和生產積極性,團結協作,合理地組織人力、物力、充分利用各方面信息,使工段生產均衡有效地進行,產生1+1>2的效應,終做到按質、按量、按時、的完成上級下達的各項生產計劃指標。 生產管理者自身應具備“做人、做事、做領導”的三種能力,簡單地說:做人,自身必須具備良好的品格與徳行,才能以德服人,感染員工,讓員工信服;做事,工作中要有高度的責任感,對工作負責的良好心態,同時工作中起到帶頭作用,精于本工段生產中的各個環節;做領導,加強本工段各項管理工作,充分調動員工的工作激情,使工段工作有條不紊的開展。 二、生產管理者應做的工作內容 生產管理者是生產的直接組織者和生產的勞動者,所以生產管理者既是生產技術骨干,又應該是生產的管理人員,所以生產管理者在此崗位上盡職盡責至關重要,生產管理者應該做的工作包括以下幾個方面: 1、人員管理 生產管理者要增強員工的責任心,樹立員工的榮辱感,我們要以對產品質量負責為榮,以對產品質量不負責為恥,由于我們的不負責導致廢次品、不合格產品的產生,糟蹋企業和自身利益,夸張的說,這是犯罪。 2、設備管理 不是 的設備就能生產出 的產品,反之,好的產品一定要用好的設備生產出來,再好的設備如果不加維護和保養,總有 會變成一堆廢鐵.設備性能雖有高低之分,但維護和保養是始終如一的,設備運轉良好是生產合格產品的保證,更是按時完成生產計劃的保證。 3、物料的管理 生產管理者要加強對本車間原輔物料的管理,從源頭保證產品質量,減少不必要的浪費,質量隱患,生產過程中要加強控制,降低生產成本。 4、生產過程管理 生產管理者要合理安排機臺生產計劃,明確生產工藝單上的各項要求,對紙板、紙箱半成品、成品的外觀和物理性能等環節,經檢查、調試測定合格后才能投入批量生產,應及時發現生產過程中出現的問題,并及時解決。 5、生產現場管理 生產現場是正常的生產場所,環境是否整潔有序,直接影響生產的有序進行,遵循現場管理5S要求,加強現場管理。 6、輔助上級開展工作 生產管理者應及時、準確的向上級反映工作中的實際情況,提出合理化建議,做好上級領導的參謀手,工作不僅僅停留在通常的人員調配和生產排班上,更要充分發揮承上啟下的橋梁作用。 三、生產管理者應負的責任 生產管理者在加強工段管理時既要行使自己的權利、義務,又要承擔相應的責任,主要包括以下幾個方面。 1、 保證和提高產品質量:質量是企業的命脈,產品質量的好壞直接關系到企業的興衰存亡,把好產品質量關是義不容辭的責任,同時要領導員工鉆研生產技術,為按時、按質、按量地生產高質量的產品而不懈努力。 2、 提高生產效率:通過不斷的創新并挖掘員工生產積極性,改進操作方法和管理流程,提高設備利用率,提高生產效率。 3、 降低生產成本:降低生產成本包括原材料、能源的節約,生產過程中廢次品的控制,加強設備維護與保養,減少設備維修成本,人力成本的降低等等。 4、 對生產負責:生產包括人身和設備,有了不一定有了一切,但沒有就沒有一切,生產一定要堅持, 、為主的生產管理方針,防止工傷事故和重大事故的發生。 四、生產管理者應如何去開展工作 生產管理者在明確自己的工作內容和責任后,應該如何去開展工作,發揮在生產管理中的作用,應該從以下幾個方面去做 1、 首先應該清楚地知道自己在生產管理中地位和作用,明確自己的工作職責,知道自己該做哪些工作,應該承擔什么樣的責任,只有這樣才能充分發揮應有的作用,做一個有實際價值的生產管理者。 2、 要具備對工作的強烈責任感,只有對工作負責,才能把工作做好做對,同時工作中要勇于承擔責任,不斷地提高自己的工作能力和素質。 3、 在生產現場要善于發現問題,并及時處理和解決問題,并對問題進行總結分析,遇到重大質量、等問題應及時向上級領導匯報,以便得到及時處理解決。 4、 在管理本工段的工作中,應制定明確的工作目標和計劃,目標明確是一個重要和起碼的前提,目標的實現需要制定詳細的工作計劃,計劃要有時間性、階段新性,也可分短期計劃和長期計劃。 5、 要關注員工的工作和生活,及時了解員工的思想狀況,對員工及時進行指導,生活上的關心,啟發和引導員工,把工作做好。 五、生產管理者的業績體現在哪些方面 1、 產品質量的提高 2、 生產效率的提高 3、 廢次品率的降低,生產成本有效控制 4、 保持良好的生產現場,使生產有序進行 5、 生產管理




東莞QC080000:2017 認證 審核資料需求清單 東莞QC080000:2017 認證需求清單如下 1? 營業執照 2? ISO9001:2015 認證(或 16949) 3? 東莞QC080000:2017 認證管理手冊+程序文件+文件臺帳 4? 東莞QC080000:2017 認證組織內外部 HSF 環境分析的記錄 5? 東莞QC080000:2017 認證HSF 相關方的確定及其相關方要求的確認分析記錄 6? 東莞QC080000:2017 認證過程清單+有害物質風險識別評價及措施清單 7? HSF 目標分解及統計結果 8? 東莞QC080000:2017 認證企業產品生產工藝流程 9? 東莞QC080000:2017 認證生產主要設備臺帳+RoHS 檢驗設備及校驗報告 10? 東莞QC080000:2017 認證企業有害物質管控標準+與重要客戶有害物質限值標準比對的登記表 11? 材料清單及第三方測試報告與環保協議 12、廣東湛江附近制程有害物質風險評價 13? 深圳QC080000:2017 認證產品第三方測試報告清單 14? 內審+管理評審




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