1. 關于量值溯源CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
實驗室對溯源結論為“合格”的檢定,是否需要確認?
答:需要確認。因為儀器設備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
2. 經過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同,檢測是使用儀器設備按照相關檢測標準進行,校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準,依據相關校準規范進行。校準對環境設施、設備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認可范圍內,所以不能滿足量值溯源的要求。
3. 法定機構依據校準規范出具的校準可否承認。
答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。
4. 按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(如各省計量院)校準能力授權出具校準,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
5. 按照JJF1033計量標準考核規范要求,部分JJF校準規范只允許出具校準,承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
6. 監督評審中發現檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質進行溯源,而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協議)并能證明可溯源至SI國際單位制的 計量基(標)準或經濟體的參考標準”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實驗室強調類似情況在國內其他認可實驗室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業內公認的標準物質,是可以承認的。
7. 在息、軟件測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新換代十分快,特別是網絡性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發數量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設備(軟件)沒有可以校準的機構,通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業內也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?
答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。
在評審中對于難以溯源的項目如何掌握? CNAS實驗室認可CNAS實驗室認可取得需要多久?
答:常規時間在1年左右,具體時間要根據實驗室的情況而定。
CNAS實驗室認可的有效期是幾年?
答:認可有效期一般為6年。認可有效期到期前,如果獲準認可實驗室需繼續保持認可資格,應至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
團隊標準能通過CNAS認可嗎?
答:1)在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按標準方法予以認可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據進行評審。
2)未在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按非標方法予以認可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認的證據。
3)對于不涉及檢測方法的團體標準(產品標準)不予認可。
內審是否必須涉及實驗室所有部門和活動?
答:內審是實驗室對質量管理體系進行自我審核,驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,并保持質量管理體系持續符合和有效的活動。為此,實驗室質量管理體系所涉及的所有部門都應納入內部審核范圍。
由于質量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關注的是在質量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準質量無直接關系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務部門)一般不列入內審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準質量造成重要影響的活動,內審工作也不涉及。
由于實驗室測量能力和組織結構的差異,不同實驗室質量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學物品之類的檢測實驗室,保衛部門是較為重要的部門,需要納入內審。
有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內審。例如,對于二級法人的實驗室,其設備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關部門也應包括在內審范圍內。
CMA及CNAS實驗室認可咨詢指導!
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答:不同基質的產品均要有檢測經歷才能認可,因為沒有檢測經歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關系到檢測結果,如果沒有檢測經歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
5. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監督評審和復評審應如何評審該項目。
答:①實驗室應提供證據證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內,現場評審至少要見證1次現場試驗 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!答:按照CNAS-CL31《內部校準要求》,監督評審時應覆蓋內部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。
34. CNAS-CL07:2011版發布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執行“檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?
答:CL07是要求類文件,必須嚴格執行。
35. 在指示類儀器CMC數值比其分辨率還小,合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的游標卡尺,讀數與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結果的CMC可以是12μm。
36. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度,可否。
答:檢測報告是否給出不確定度,要根據情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應具備對每個出具數值的檢測結果進行不確定度評估的能力。
37. 部分實驗室,特別是 方的實驗室,對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復雜,現場如何掌握?
答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可缺省。 CNAS實驗室認可