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更新時(shí)間：2025-02-16 03:32:45 瀏覽次數(shù):9 公司名稱： 咨詢公司
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 291 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
Q12、關(guān)于設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？
應(yīng)按照新版標(biāo)準(zhǔn)的條款更改原來的文件，可以將你們實(shí)際如何做的內(nèi)容寫進(jìn)文件，繼續(xù)做，不需要變動。
Q13、ISO/TS16949什么時(shí)候換版？
國際汽車特別工作組或稱國際汽車行動小組（IATF）在其網(wǎng)站上宣布，已成立一個(gè)由IATF成員組織組成的工作小組，“以制定ISO/TS 16949修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范，配合ISO 9001:2015的架構(gòu)和要求”。
Q14、取消管理者代表要求如何理解？
答：組織的 管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善，可以不任命管理者代表，當(dāng)然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。
Q15、關(guān)于新版中經(jīng)常提到的“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇”方面，需要在體系文件中體現(xiàn)么？
答：當(dāng)然，對于質(zhì)量體系而言，“風(fēng)險(xiǎn)”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性，“機(jī)遇”可以理解為改善的機(jī)會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”）中注明。
Q16、關(guān)于設(shè)計(jì)控制，新版沒有刪減，對于原設(shè)計(jì)控制刪減的企業(yè)，如何處理？
答：可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導(dǎo)書的制定、服務(wù)項(xiàng)目的策劃等作為“設(shè)計(jì)和開發(fā)”管理的對象。
Q17、新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實(shí)現(xiàn)？
答：這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內(nèi)的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進(jìn)行相關(guān)的合作。
Q18、ISO9001:2015提到取消管理手冊和管理者代表，那企業(yè)對應(yīng)的文件是否要強(qiáng)制取消此文件，如保留是否有影響？
答：可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。
Q19、能否提示具體哪些文件需要修改？
答：手冊、程序文件（凡是新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版有變化的條款所對應(yīng)的，幾乎涉及2008版所有的程序文件），作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該不用變化，可能會增加一些新的作業(yè)指導(dǎo)書。
Q20、管理者代表沒有在標(biāo)準(zhǔn)中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎？
答：可以
Q21、轉(zhuǎn)版前需要進(jìn)行新版內(nèi)審嗎？
答：在申請按照2015版換證審核之前，應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
Q22、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓(xùn)能否在2015年12月份前進(jìn)行？
答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實(shí)施，新版內(nèi)審員的培訓(xùn)在標(biāo)準(zhǔn)頒布后就會開展。
Q23、我們的質(zhì)量手冊都是按照08版的老結(jié)構(gòu)來寫手冊的，15版后肯定要更新？
答：手冊是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來編寫的，標(biāo)準(zhǔn)更新了，手冊肯定要更新。
Q24、新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?
答：2015版沒有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個(gè)必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊應(yīng)該有，其他視組織需要來定。
Q25、請問郵件發(fā)放受控文件，要不要讓收件人確認(rèn)已閱？
答：當(dāng)然需要，如果能通過系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)（如文件被點(diǎn)擊打開，系統(tǒng)則記錄） ，如果無法實(shí)現(xiàn)，則需使用其他方式確認(rèn)。
Q26、9001強(qiáng)制要求過程和產(chǎn)品審核嗎?
答：ISO9001沒有明確要求進(jìn)行過程和產(chǎn)品審核。
Q27、8.4.3中F條，關(guān)于外部供方現(xiàn)場驗(yàn)證的策劃是必須的嗎？若策劃的結(jié)果為“外部供方不進(jìn)行供方現(xiàn)場驗(yàn)證“，這種策劃結(jié)果可以嗎？
答：可以，但組織應(yīng)慎重，如可能應(yīng)盡量保留“在外部供方的場所進(jìn)行驗(yàn)證”。
Q28、改版之后與TL9000的結(jié)構(gòu)不同，那怎么辦呢?
答：在TL9000沒有改版前，需要做一個(gè)ISO9001和TL9000的對照表，如果要編寫一個(gè)結(jié)合手冊的話，只能以ISO9001:2015的條款為基礎(chǔ)，將TL9000與之對應(yīng)。
Q29、2015版強(qiáng)制要求使用FMEA嗎？
答：沒有。
Q30、一個(gè)好的質(zhì)量體系，如何在公司去推廣，用什么方法，能讓大家快的接受并運(yùn)用。
答：運(yùn)用好質(zhì)量管理基本原則，將公司的要求、規(guī)定、考核等內(nèi)容全部運(yùn)用質(zhì)量管理體系去實(shí)施。
【與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系】
Q31：我們已經(jīng)通過TS 16949（汽車行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）認(rèn)證。是否已經(jīng)決定會保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關(guān)聯(lián)性？
根據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息，IATF已經(jīng)建立了一個(gè)由IATF成員組織組成的工作組，為ISO/ TS16949修訂制定設(shè)計(jì)規(guī)范，以配合ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)和要求。
Q32：我們已經(jīng)通過AS 9001（航空航天工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）認(rèn)證。能預(yù)期將出現(xiàn)什么情況嗎？
我們?nèi)栽诘却嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)委員會對于該標(biāo)準(zhǔn)修訂決定的息。這意味著，你們必須確保你現(xiàn)時(shí)的系統(tǒng)繼續(xù)能滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，直到情況得到澄清。
Q33：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)13485又將會是如何？
目前有規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)修訂，但是不像所有其它ISO標(biāo)準(zhǔn), 預(yù)期新版13485不會跟隨高層次架構(gòu)（附件SL）。
Q34：TL9000（電訊業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）和IRIS（鐵路行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）會如何發(fā)展？
QuEST論壇決定計(jì)劃更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召開的IRIS指導(dǎo)委員會會議上，對于IRIS標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)演進(jìn)的關(guān)鍵要素均已確定。考慮到即將到來的ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)，IRIS 計(jì)劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03，其包括了ISO 9001：2015和進(jìn)一步改進(jìn)的內(nèi)容。
Q35：ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況如何？
ISO 14001的國際標(biāo)準(zhǔn)草案版(DIS) 已被批準(zhǔn)，現(xiàn)在進(jìn)階到FDIS階段。
【為企業(yè)帶來哪些益處】
持續(xù)改進(jìn)
新修訂版本的ISO 9001 將會確保您的質(zhì)量管理體系（QMS）與企業(yè)目標(biāo)有機(jī)整合并保持統(tǒng)一。
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)
更多地側(cè)重于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，ISO 9001：2015 將促使高層管理者更大程度地介入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。這有助確保激勵(lì)員工朝著企業(yè)計(jì)劃的方向和戰(zhàn)略目標(biāo)努力。
風(fēng)險(xiǎn)管理
ISO9001 引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的方法”。該方法將企業(yè)資源重點(diǎn)分配至容易出現(xiàn)問題的領(lǐng)域。
一個(gè)基于風(fēng)險(xiǎn)的合規(guī)計(jì)劃將有助于識別，管理，監(jiān)控和降低您業(yè)務(wù)領(lǐng)域的關(guān)鍵合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，使得董事會的工作和監(jiān)管報(bào)告更容易進(jìn)行，并減少相應(yīng)的維護(hù)工作。將質(zhì)量管理體系作為管理工具，您可以識別有助于底線改進(jìn)的機(jī)遇，并有效地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。
績效評估
自我管理和企業(yè)行為對績效，以及為顧客和員工創(chuàng)造價(jià)值的能力，都有著直接的影響。
有效的績效評估和自我管理將帶來更高層次的創(chuàng)新，更高的員工忠誠度和顧客滿意度，以及更優(yōu)異的財(cái)務(wù)表現(xiàn)。
整合統(tǒng)一
表面上看，因?yàn)樾碌母邩?biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有更新的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，Annex SL附錄似乎使標(biāo)準(zhǔn)制定者們輕松了不少。但事實(shí)上，當(dāng)企業(yè)開始了解并體會到不同的管理體系在同一種結(jié)構(gòu)下的價(jià)值時(shí)，真正的受益者是企業(yè)，進(jìn)而消費(fèi)者也將從中獲益
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO27001息體系是規(guī)范企業(yè)或機(jī)構(gòu)對客戶息以及公司內(nèi)部息的防泄密管理體系。 |
| 體系作用 | 1、防止客戶息在公司被泄露而導(dǎo)致不良的影響； |
| 認(rèn)證條件 | 1、擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記； 2、成立時(shí)間滿足3個(gè)月； 3、處于正常運(yùn)營狀態(tài)； |
| 適用行業(yè) | 所有取得合法機(jī)構(gòu)身份的企業(yè)與機(jī)構(gòu)均適用，包括但不限于： 1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 2、 服務(wù)類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等） 3、 金融類：（銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學(xué)校等） 5、 政府行政單位 |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
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職業(yè)管理體系（簡稱OHSMS）是20世紀(jì)80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代生產(chǎn)管理模式。為了盡快提高我國生產(chǎn)水平，保障廣大勞動者的根本利益，也為了促進(jìn)貿(mào)易，我國根據(jù)國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及國內(nèi)自身職業(yè)管理的需要，制定了GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)通過系統(tǒng)化的管理機(jī)制，降低職業(yè)病危害，減少工傷事故，改善勞動條件，嚴(yán)格控制各種職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。獲得OHSMS認(rèn)證，展示了組織以人為本，確保生產(chǎn)過程中無事故及職業(yè)病發(fā)生率降低，甚至追求“零”的目標(biāo)，對員工和社會負(fù)責(zé)的形象與責(zé)任。
采用建立管理體系的方式對職業(yè)績效進(jìn)行控制；強(qiáng)調(diào)為主、持續(xù)改進(jìn)以及動態(tài)管理；遵守法律法規(guī)的要求貫穿在職業(yè)管理體系始終； 強(qiáng)調(diào)不但自己遵守法律、法規(guī)，而且還要對相關(guān)方施加影響。
通過實(shí)施OHSMS，為組織提高職業(yè)績效提供科學(xué)、有效的管理手段；有助于推動職業(yè)法規(guī)和規(guī)定的貫徹執(zhí)行，并提高員工遵守職業(yè)法律、法規(guī)的能力； 有助于組織在社會上樹立良好的品質(zhì)和形象；有助于貿(mào)易壁壘
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咨詢公司秉承自主創(chuàng)新的理念，始終堅(jiān)持把科技創(chuàng)新作為企業(yè)生存與發(fā)展的源泉和動力，不斷加大投入。在 貴州黔西南建筑業(yè)資質(zhì)收購轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)業(yè)背景、公司經(jīng)營指標(biāo)連年增長。
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Q6：過渡期將是多久？
過渡期為三年。屆時(shí)將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計(jì)算, 所以大概到2018年9月為止。
【內(nèi)容變化】
Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？
在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：
采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS)，
明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)的思想，以支持和改進(jìn)對過程方法的理解和應(yīng)用，
更少規(guī)定要求，
更少強(qiáng)調(diào)文件化，
改善對服務(wù)業(yè)的適用性，
要求需要定義QMS的界限，
對組織的環(huán)境更重視，
增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求，
更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶滿意度。
Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標(biāo)準(zhǔn)？
ISO 9001的FDIS將按計(jì)劃的時(shí)間出版 - 當(dāng)前預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 的變化將會是編輯性方面。
Q9：ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會繼續(xù)被使用到什么時(shí)期？
當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預(yù)計(jì)到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證將是無效。
按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個(gè)月后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應(yīng)是ISO 9001: 2015。
Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進(jìn)行升級？
可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)ｍ?xiàng)審核。這是組織與他們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當(dāng)換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進(jìn)行，一般需要額外審核時(shí)間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時(shí)和新版的標(biāo)準(zhǔn)。此外，該額外審核時(shí)間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。
Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準(zhǔn)備建議?
對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：
確定與草案/終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,
制定轉(zhuǎn)版實(shí)施計(jì)劃，
對影響組織有效運(yùn)行的各方，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳，
更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗(yàn)證其對組織的有效性，
在適當(dāng)情況下，聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,
注：組織應(yīng)該知道，在國際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在DIS階段進(jìn)行，但此時(shí)不應(yīng)實(shí)施重大的變化, 直至到國際標(biāo)準(zhǔn)終草案（FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。
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