如何應對風險和機遇？組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施，在項目執行過程中整合、內蒙古包頭實施這些措施，并評價其有效性，以提高質量管理體系有效性，獲得改進結果，增強有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、內蒙古包頭設施及設備策劃時，應使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發并改進工廠、內蒙古包頭設施和設備的計劃，并定期進行風險復評，用以納入在過程批準、內蒙古包頭控制計劃維護及作業準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監視和測量資源 管理校準、內蒙古包頭驗證記錄時，應對偏離規范情況導致的產品預期使用風險進行評估，以避免因校準、內蒙古包頭驗證偏離導致的不合格產品的使用。這就要求在校準、內蒙古包頭驗證出現偏離規范時，需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產品范圍，并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發輸入、內蒙古包頭設計和開發輸出 在產品設計輸入輸出、內蒙古包頭制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產品設計輸入要求進行風險的評估，對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產品設計輸出的方式應包括設計風險分析（FMEA)；針對制造過程設計輸入問題適當的重要性程度，和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法，制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA；特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、內蒙古包頭風險分析（如FMEA)、內蒙古包頭控制計劃和標準作業指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、內蒙古包頭產品和服務的控制 在供應商選擇過程，對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險進行評估；同時在對外部提供的過程、內蒙古包頭產品和服務進行控制時，應包括根據供應商績效和產品、內蒙古包頭材料或服務風險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發活動的準則和措施，以確保組織穩定地向顧客交付合格產品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產和服務提供的控制 根據FMEA和流程圖，制定投產前控制計劃和量產控制計劃，顯示設計風險分析、內蒙古包頭過程流程圖和制造過程風險分析輸出（FMEA)的聯系；同時，當發生任何影響產品、內蒙古包頭制造過程、內蒙古包頭測量、內蒙古包頭物流、內蒙古包頭供應貨源、內蒙古包頭生產量或風險分析（FMEA）的變更或以基于風險分析的設定頻率，對控制計劃進行評審，并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性 對所有汽車產品的內部、內蒙古包頭顧客及法規可追溯性要求進行分析時，包括了根據風險等級或失效對員工、內蒙古包頭顧客的嚴重程度，基于此制定可追溯性計劃并形成文件，終形成可追溯系統、內蒙古包頭過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、內蒙古包頭顧客或供應商所引起的更改，都應進行評估，應對相關風險進行分析并形成文件；過程控制的臨時更改中，對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度，在過程中包含要在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險，在產品返工前獲得客戶的批準；返修產品的控制包括在決定維修之前，利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險，在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現出對質量管理體系的領導和承諾，包括了促進使用過程方法和基于風險的思維； 管理者應確定和應對可能影響產品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會，證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。

ISO9001認證如何進行質量改進 企業的質量改進包括兩個過程，一是產品本身質量的改善和水平的提高，即實物質量改進；二是企業管理系統的改進。 堅持不懈的質量改進，產品實物質量和管理水平就會得到提高，產品內涵就會因知識含量的不同而表現出更強的競爭力，產品就會占有更大的市場空間，企業的經濟效益也會因此而得到增強。其次，質量改進滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結構的巨大變化，讓顧客滿意也就成為每一個企業的質量管理追求的長期目標，然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的，企業要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化，不斷改進產品質量和管理水平，否則，企業便會被“上帝”所拋棄。再次，質量改進符合事物進化的一般規律，多變的社會需求和激烈的市場競爭，迫使企業加快質量創新和改進的周期與速度，誰走在創新的前列，誰就掌握了市場的主動權，而落后就意味著被淘汰。這是事物發展的客觀規律。 實施質量改進首先應建立一個完整的機制，這個機制應包括：信息系統、改進主體、改進對象、約束和監督等諸多要素，并按照以下環節運行：信息收集——選擇改進對象——確定改進目標（近期、遠期目標）——質量分析（找出根本原因）——確定改進措施——跟蹤、監督改進結果——整理、歸檔。其中質量分析（找出根本原因）是關鍵環節，只有找到問題的癥結所在，才能對癥下藥解決問題。企業要想取得持續質量改進的成功，必須做到： （１）領導發動并支持。 對企業的質量負完全責任，不斷地質量改進是企業領導的重要質量職能，只有 帶頭實施并全力支持，企業職工才有信心堅持下去，并獲得必要的資源幫助，終取得效果，實現持續的質量改進也應是各級領導管理層所追求的永恒目標。 （２）確定明確的質量改進目標。質量改進目標不但為職工提供了質量主攻的主向，還便于測量其進展情況，這些目標應明確易懂，富有挑戰性但又恰當，并能保證為達到這些目標而需共同工作的所有人員理解并達成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓和教育。 （３）必要的資源配備。進行質量改進需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源，為了達到質量改進的目標，管理者應確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來，我國很多企業在貫徹ISO9001體系標準方面投入了很大的精力，其中一些人甚至錯誤的認為只要拿到了ISO9001體系認證，就可以表明他們的產品具備了高質量的水平，因此 ，許多企業忽略了質量改進的重要性。貫徹ISO9001系列標準，對企業質量管理工作與國際接軌具有深遠的意義，它確實將企業分散的管理變為系統的管理，提高了企業的整體管理水平和經濟效益，但是產品質量只能維持現狀，沒有改進和提高，而質量改進卻可以彌補這個不足。同時，質量改進也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西，如科學性、實用性等，只有通過不斷地改進我們的產品和管理，將質量改進和質量體系的建立有機的結合起來，質量才能穩步地提高。 質量改進和創新需要企業經營 和質量工作者改變傳統觀念，樹立適應知識經濟時代的新的思維方式，根據市場的變化，重塑企業經營戰略和方針目標，建議全新的管理模式和工作流程，依靠質量改進和創新能力，開發用戶和市場潛在的、隱含的需要，這是新經濟時代企業獲得長期成功的決竅。