以下是:ISO13485認證HACCP認證專業團隊的產品參數
| 產品參數 |
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| 產品價格 | 116 |
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| 發貨期限 | 電議 |
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| 供貨總量 | 電議 |
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| 運費說明 | 電議 |
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| 品牌 | 博慧達 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 類別 | 體系認證 |
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以下是:ISO13485認證HACCP認證專業團隊的圖文視頻
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博慧達企業管理咨詢有限公司擁有技術研發隊伍、雄厚的技術創新和 廣東肇慶AS9100認證產品開發能力:擁有完善的質量保證體系、嚴格的管理制度、強大的生產能力和先進的檢測手段、雄厚的實力。我們本著求是創新開發進取團結奮進的精神，以振興民族工業為己任、在廣泛的 廣東肇慶AS9100認證領域里，為客戶提供及時有效的解決方案.
加強了上市后監督的要求
新版標準進一步明確上市后監督要求，標準增加了術語“上市后監督”，闡述上市后監督是指“收集和分析
從已經上市的醫療器械獲得經驗的系統過程”，新版標準在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監管
機構報告，8.3.3 交付之后發現不合格品的響應措施、8.4 數據分析及 8.5 改進，都對上市后監督規定了
新要求。
增加了與監管機構溝通和向監管機構報告的要求
新版標準 5.6.2 管理評審輸入規定包含“向監管機構報告”內容，7.2.3 中規定“組織應按照適用的法規
要求與監管機構溝通”，在 8.2.2d) 中規定“確定向適當的監管機構報告息的需要”，標準 8.2.3 的標
題就是“向監管機構報告”，規定了有關報告內容以及建立程序文件并保持報告記錄的要求。這一要求的提
出有助于醫療器械組織通過向監管機構報告和溝通加深理解法規要求，更好的貫徹實施法規；新版標準這一
變化既有利于發揮標準對醫療器械監管的技術支撐作用，也有利于法規的貫徹落實。
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