iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規要求。這表明，無論誰實際執行與顧客 和監管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產品的設計和開發； ——現有產品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一

sa8000認證能夠解決企業的哪些問題? ：1.非法雇傭童工；2.違法使用未成年工；3.收取職工押金、扣押身份證和限制人身自由；4.侮辱體罰工人，侵犯工人人身權利；5.超時加班加點；6.工資低于 工資標準，不依法支付加班費；7.社會保險覆蓋率太低；8.扣押拖欠職工工資，尤其是拖欠民工工資；9.沒有提供法定的福利待遇；10.工人住宿擁擠，宿舍條件太差；11.廠房出口不夠，礦難頻發；12.消防器材不夠；13.工人消防訓練不夠；14.有毒有害化學品的保管使用不當；15.工作條件太差，個人防護用品缺乏；16.特種人員和特種設備管理差；17.沒有工會組織或者形同虛設；18.就業的性別、戶籍、城鄉、學歷、年齡等歧視突出；19.女職工的"三期"保護落實差；20.對員工冷漠，缺乏人文關懷。

推行ISO14001環境體系，在有效治理 煙塵的同時，還應采用先進工藝技術，降低二氧化硫的排放量。通過建設低溫余熱發電項目，減少溫室氣體二氧化碳的排放。水泥廠 配套的單機袋除塵器運行效果十分差，加之電除塵器自身的弱點，如果防治不到位會導致整體除塵效率低，粉塵超標排放。 水泥廠推行ISO14001應對環保方面的投資項目優先放行，只要是環保必 需的，均應優先立項實施。始終秉承可持續發展戰略，注重經濟與環境的協調發展，切實將環境保護置于企業發展的首要位置，應堅 決淘汰高污染、高耗能的落后工藝，發展低污染、低耗能先進產能，推行清潔生產，實施節能減排。尋找并使用替代燃料，同時，使 用電廠脫硫石膏作為水泥混合材，減少天然石膏的使用。認證 　　水泥廠在建立ISO14001環境管理體系時，除了在硬件上對工 廠的環保設施進行大量的改造外，還應在軟件方面狠下功夫。從進行生產開始，就應對每位員工進行環境培訓，引進環保理念，提高 每位員工的環保意識。同時，工廠以爭創環境友好型企業為契機，致力于環境管理體系的建立與完善，明確工廠的環境政策與環境管 理組織機構與職責，制定大氣污染控制、固體廢棄物管理、環境事故處理等多項污染防治程序。水泥廠推行ISO14001應突出環保工作 的重要性，成立環保部，環境經理直接向總經理匯報。