以下是:AS9100D認(rèn)證材料簡(jiǎn)單的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) |
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| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
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| 發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
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| 供貨總量 | 999 |
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| 運(yùn)費(fèi)說明 | 面議 |
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以下是:AS9100D認(rèn)證材料簡(jiǎn)單的圖文視頻
您是想要在湖北省孝感市采購(gòu)高質(zhì)量的AS9100D認(rèn)證材料簡(jiǎn)單產(chǎn)品嗎？博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證有限公司是您的不二之選！我們致力于提供品質(zhì)保證、價(jià)格優(yōu)惠的AS9100D認(rèn)證材料簡(jiǎn)單產(chǎn)品,品種齊全,不斷創(chuàng)新,致力于滿足廣大客戶的多種需求,聯(lián)系人:宋經(jīng)理-18926043348,QQ:2158148601,地址:《光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈發(fā)貨到湖北省 孝感市 孝南區(qū)、孝昌縣、大悟縣、云夢(mèng)縣、應(yīng)城市、安陸市、漢川市》。 湖北省,孝感市 孝感市因東漢孝子董永賣身葬父、行孝感天動(dòng)地而得名，是湖北省區(qū)域性中心城市、武漢城市圈和長(zhǎng)江中游城市群重要成員、新型城鎮(zhèn)化綜合試點(diǎn)地區(qū)，也是華中地區(qū)潛力和競(jìng)爭(zhēng)力的城市之一，綜合競(jìng)爭(zhēng)力在湖北省排名前列；市內(nèi)擁有多個(gè)A級(jí)風(fēng)景區(qū)，其中雙峰山、湯池溫泉、天紫湖、觀音湖、天嶼湖五個(gè)旅游度假區(qū)被評(píng)為4A景區(qū)。
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以下是:AS9100D認(rèn)證材料簡(jiǎn)單的圖文介紹
ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
首先，要高度重視人力資源配置問題。應(yīng)明確人力資源需求，采用社會(huì) 招聘，接受大學(xué)、中專畢業(yè)生，送出去培養(yǎng)等多渠道去積極解決。經(jīng)常聽到許多企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)喊人材缺乏，一喊幾年并未采取果斷的切實(shí) 措施去解決，致使企業(yè)缺乏生氣，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。認(rèn)證 要舍得在人力資源方面 進(jìn)行大的投入，這是一種長(zhǎng)遠(yuǎn)的戰(zhàn)略投資。不要那么短視，只見前的市場(chǎng)。要想在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，或者至少跟得上行情不掉隊(duì)，這 個(gè)大帳是非算不可的。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，為了保持和發(fā)展企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，在人力資源方面，作必要的投入，是極其重要的。 強(qiáng)化全員培訓(xùn)，要保證每個(gè)崗位人員的素質(zhì)符合要求，現(xiàn)實(shí)的方法， 莫過于通過嚴(yán)格的培訓(xùn)、考核并逐步加以篩選。然而，令人遺憾的是，目前多數(shù)企業(yè)培訓(xùn)投入嚴(yán)重不足，按人員素質(zhì)來優(yōu)選員工的用 工機(jī)制尚未建立或完善。 其次，建立識(shí)別資源需求的信息渠道。目前來 說，多數(shù)企業(yè)有一個(gè)根據(jù)各部門的需要視廠情而編制的年度資源配置計(jì)劃。但對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，如外審、內(nèi)審及不合格的糾正和措施所反映出的 資源短缺問題（其中大部分是不需要花很多錢的小項(xiàng)目），卻不能及時(shí)而有效地解決。因此，需要建立由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)反饋的質(zhì) 量管理體系運(yùn)行資源短缺信息，經(jīng)管理者代表報(bào)告給負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者。 在企業(yè)資源配置中重要的一點(diǎn)，是要編制滾動(dòng)的資源配置計(jì)劃并加以 落實(shí)。宜根據(jù)企業(yè)總體需要和體系運(yùn)行的具體需要編制滾動(dòng)的資源配置計(jì)劃，以便適時(shí)解決資源問題，對(duì)暫時(shí)未能配置到位的資源， 應(yīng)搞清是什么原因阻礙計(jì)劃的完成，并實(shí)施后續(xù)的監(jiān)督管理，確保對(duì)資源配置做到閉環(huán)管理。
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證有限公司擁有多年的 湖北孝感ISO9000認(rèn)證生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的生產(chǎn)能力，以科學(xué)的質(zhì)量管理體系為支撐，以品質(zhì)管理為基石，以先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備為依托，專業(yè)的技術(shù)人員為保障。我廠秉承堅(jiān)持以質(zhì)量誠(chéng)信為原則，奉獻(xiàn)真誠(chéng)的方針，竭誠(chéng)為廣大客戶服務(wù)。 我廠 以產(chǎn)量高、質(zhì)量?jī)?yōu)、規(guī)格全、品種多、價(jià)格低、供貨速度快而著稱， 湖北孝感ISO9000認(rèn)證產(chǎn)品在市場(chǎng)上深受廣大客戶的青睞。 我們的經(jīng)營(yíng)方針是：以人為本、用戶至上、專業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)創(chuàng)新。我們將以“開拓、進(jìn)取、求實(shí)、創(chuàng)新”的精神與廣大同仁共創(chuàng)美好的明天，并期待更好的與廣大新老客戶真誠(chéng)合作、
ISO14000認(rèn)證對(duì)危廢品的處理要求
1、湖北孝感附近危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施
檢查內(nèi)容：
1.倉(cāng)庫(kù)“防風(fēng)、湖北孝感附近防雨、湖北孝感附近防曬、湖北孝感附近防滲、湖北孝感附近防腐”等措施是否完善；是否建設(shè)防泄漏收集裝置。
2.危險(xiǎn)廢物倉(cāng)庫(kù)是否設(shè)置圍堰，防止倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的液體流到倉(cāng)庫(kù)外，同時(shí)防止雨水倒灌進(jìn)倉(cāng)庫(kù)。
3.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)是否設(shè)置了氣體導(dǎo)出口、湖北孝感附近氣體凈化裝置、湖北孝感附近照明設(shè)施、湖北孝感附近觀察窗口等。
規(guī)范要點(diǎn)：
1.危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施應(yīng)建在易燃、湖北孝感附近易爆等危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)、湖北孝感附近高壓輸電線路防護(hù)區(qū)域以外。
2.貯存場(chǎng)所地面須硬化處理，并涂至少2mm密度高的環(huán)氧樹脂，以防止?jié)B漏和腐蝕。
3.必須有泄漏液體收集裝置（收集溝及收集井，以收集滲濾液，防止外溢流失現(xiàn)象）、湖北孝感附近氣體導(dǎo)出口及氣體凈化裝置。設(shè)施內(nèi)要有照明設(shè)施和觀察窗口。
4.用以存放裝載液體、湖北孝感附近半固體危險(xiǎn)廢物容器的地方，必須有耐腐蝕的硬化地面，且表面無(wú)裂隙。
5.應(yīng)設(shè)計(jì)堵截泄漏的裙腳，地面與裙腳所圍建的容積不低于堵截 容器的 儲(chǔ)量或總儲(chǔ)量的五分之一。
6.不相容的危險(xiǎn)廢物必須分開存放，并設(shè)有隔離間隔斷。
二
危險(xiǎn)廢物貯存容器
檢查內(nèi)容：
1.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器是否完好無(wú)損。
2.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器和包裝是否全部粘貼了危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽。
規(guī)范要點(diǎn)：
1.裝載危險(xiǎn)廢物的容器必須完好無(wú)損。
2.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器材質(zhì)和襯里要與危險(xiǎn)廢物相容（不相互反應(yīng)）。
3.裝載液體、湖北孝感附近半固體危險(xiǎn)廢物的容器內(nèi)須留足夠空間，容器頂部與液體表面之間保留100mm以上的空間。
4.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器上必須粘貼符合《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》 附錄A所示的標(biāo)簽。
三
危險(xiǎn)廢物堆放
檢查內(nèi)容：
1.是否按照危險(xiǎn)廢物特性分類進(jìn)行收集、湖北孝感附近貯存。
2.堆放高度、湖北孝感附近墻距等是否符合規(guī)范。
規(guī)范要點(diǎn)：
1.基礎(chǔ)必須防滲，防滲層為至少1米厚粘土層（滲透系數(shù)≤10-7厘米/秒），或2毫米厚高密度聚乙烯，或至少2毫米厚的其它人工材料，滲透系數(shù)≤10-10厘米/秒。
2.企業(yè)必須按照危廢特性分類進(jìn)行收集和貯存，不相容的危險(xiǎn)廢物不能堆放在一起。
3.襯里放在一個(gè)基礎(chǔ)或底座上；襯里要能夠覆蓋危險(xiǎn)廢物或其溶出物可能涉及到的范圍；襯里材料與堆放危險(xiǎn)廢物相容；在襯里上設(shè)計(jì)、湖北孝感附近建造浸出液收集系統(tǒng)。
4.危險(xiǎn)廢物堆要防風(fēng)、湖北孝感附近防雨、湖北孝感附近防曬。
5.盛裝在容器內(nèi)的同類危險(xiǎn)廢物可以堆疊存放；每個(gè)堆間應(yīng)留有搬運(yùn)通道。
四
貯存管理
檢查內(nèi)容：
1.是否有危險(xiǎn)廢物臺(tái)賬，并結(jié)合危險(xiǎn)廢物臺(tái)賬查看企業(yè)危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生種類、湖北孝感附近數(shù)量、湖北孝感附近處置方式是否與環(huán)評(píng)一致。
2.危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單（危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移計(jì)劃是否經(jīng)審批、湖北孝感附近企業(yè)是否如實(shí)填寫轉(zhuǎn)移聯(lián)單中產(chǎn)生單位欄目并加蓋公章）
3.是否建立、湖北孝感附近健全危險(xiǎn)廢物污染防治制度，是否負(fù)責(zé)人明確、湖北孝感附近責(zé)任清晰，負(fù)責(zé)人是否熟悉危險(xiǎn)廢物管理相關(guān)法規(guī)、湖北孝感附近制度、湖北孝感附近標(biāo)準(zhǔn)、湖北孝感附近規(guī)范。
4.危險(xiǎn)廢物是否及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)。
5.危險(xiǎn)廢物倉(cāng)庫(kù)上鎖情況。
規(guī)范要點(diǎn)：
1.危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生者和危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施經(jīng)營(yíng)者均須作好危險(xiǎn)廢物情況的記錄，記錄上須注明危險(xiǎn)廢物的名稱、湖北孝感附近來源、湖北孝感附近數(shù)量、湖北孝感附近特性和包裝容器的類別、湖北孝感附近入庫(kù)日期、湖北孝感附近存放庫(kù)位、湖北孝感附近廢物出庫(kù)日期及接收單位名稱。危險(xiǎn)廢物的記錄和貨單在危險(xiǎn)廢物回取后應(yīng)繼續(xù)保留三年。
2.危險(xiǎn)廢物貯存間需按照“雙人雙鎖”制度管理。（兩把鑰匙分別由兩個(gè)危險(xiǎn)廢物負(fù)責(zé)人管理，不得一人管理）
3.貯存危險(xiǎn)廢物不得超過一年，超過一年報(bào)環(huán)保部門審批。
五
貯存設(shè)施防護(hù)
檢查內(nèi)容：
1.危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)所是否設(shè)置了危險(xiǎn)廢物警示標(biāo)志和危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽，標(biāo)志是否正確、湖北孝感附近清晰、湖北孝感附近完好。
2.危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)所是否配備了應(yīng)急防護(hù)設(shè)施、湖北孝感附近消防設(shè)施等。
規(guī)范要點(diǎn)：
1.貯存危險(xiǎn)廢物的設(shè)施、湖北孝感附近場(chǎng)所，須同時(shí)設(shè)置危險(xiǎn)廢物警告標(biāo)志和危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽并張貼在危險(xiǎn)廢物倉(cāng)庫(kù)門上或門兩側(cè)。
2.危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施周圍應(yīng)設(shè)置圍墻或其它防護(hù)柵欄。
3.危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施應(yīng)配備通訊設(shè)備、湖北孝感附近照明設(shè)施、湖北孝感附近防護(hù)服裝及工具，并設(shè)有應(yīng)急防護(hù)設(shè)施。
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