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如何應對風險和機遇?組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施,在項目執行過程中整合、湖南張家界實施這些措施,并評價其有效性,以提高質量管理體系有效性,獲得改進結果,增強有利影響,并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、湖南張家界設施及設備策劃時,應使用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發并改進工廠、湖南張家界設施和設備的計劃,并定期進行風險復評,用以納入在過程批準、湖南張家界控制計劃維護及作業準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監視和測量資源 管理校準、湖南張家界驗證記錄時,應對偏離規范情況導致的產品預期使用風險進行評估,以避免因校準、湖南張家界驗證偏離導致的不合格產品的使用。這就要求在校準、湖南張家界驗證出現偏離規范時,需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產品范圍,并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發輸入、湖南張家界設計和開發輸出 在產品設計輸入輸出、湖南張家界制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產品設計輸入要求進行風險的評估,對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產品設計輸出的方式應包括設計風險分析(FMEA);針對制造過程設計輸入問題適當的重要性程度,和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法,制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA;特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、湖南張家界風險分析(如FMEA)、湖南張家界控制計劃和標準作業指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、湖南張家界產品和服務的控制 在供應商選擇過程,對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險進行評估;同時在對外部提供的過程、湖南張家界產品和服務進行控制時,應包括根據供應商績效和產品、湖南張家界材料或服務風險評估,增加或減少控制類型和程度以及開發活動的準則和措施,以確保組織穩定地向顧客交付合格產品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產和服務提供的控制 根據FMEA和流程圖,制定投產前控制計劃和量產控制計劃,顯示設計風險分析、湖南張家界過程流程圖和制造過程風險分析輸出(FMEA)的聯系;同時,當發生任何影響產品、湖南張家界制造過程、湖南張家界測量、湖南張家界物流、湖南張家界供應貨源、湖南張家界生產量或風險分析(FMEA)的變更或以基于風險分析的設定頻率,對控制計劃進行評審,并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性 對所有汽車產品的內部、湖南張家界顧客及法規可追溯性要求進行分析時,包括了根據風險等級或失效對員工、湖南張家界顧客的嚴重程度,基于此制定可追溯性計劃并形成文件,終形成可追溯系統、湖南張家界過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響,包括由組織、湖南張家界顧客或供應商所引起的更改,都應進行評估,應對相關風險進行分析并形成文件;過程控制的臨時更改中,對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度,在過程中包含要在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險,在產品返工前獲得客戶的批準;返修產品的控制包括在決定維修之前,利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險,在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現出對質量管理體系的領導和承諾,包括了促進使用過程方法和基于風險的思維; 管理者應確定和應對可能影響產品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會,證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。




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ISO9000認證要求簡單



ISO20000認證與ISO27001認證如整合? 整合原則 為了能夠更好的發揮兩套體系整合所帶來的企業價值,需要遵從體系整合原則,進而開展體系整合的建設與管理。體系整合原則,是企業建設服務管理與信息管理的前提基礎與保證依據,整合原則在體系整合構建與實施中將發揮其 作用。 體系整合所要遵照的原則 一、關注客戶服務水平 是以客戶為中心,以流程為導向的IT 服務管理體系,旨在提高客戶滿意度水平。而ISO27001 主要是對信息資產的風險控制,同樣是為了保障企業內部整體服務能力,間接的保證了客戶服務質量。 二、體系條款滿足原則 兩套體系整合的條款應將共性要求條款融合為一體,不同的特定要求條款也應得到滿足。 三、文件結構滿足原則 兩套體系應采用一致性的文檔層次結構,方便文件共享與統一搜索路徑,更便于日常維護與參照。




ISO10012認證計量確認和測量過程的實現 ISO10012要求應設計并實施計量確認,以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態有關的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經評審, 每次對不合格的測量設備進行維修、調整或修改時,應評審其計量確認間隔。 在經確認的測量設備上,對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發現。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發現損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。 適用時,計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規定的計量要求。 需要時,記錄應包括: a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等; b). 完成計量確認的日期; c). 計量確認結果; d). 規定的計量確認間隔; e). 計量確認程序的標識(見6.2.1); f). 規定的 允許誤差; g). 相關的環境條件和必要的修正說明; h). 設備校準引入的測量不確定度; i). 維護的詳細情況,如調整、維修和修改等; j). 使用限制; k). 執行計量確認的人員標識; l). 對信息記錄正確性負責的人員標識; m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識(如編號); n). 校準結果的溯源性的證據; o). 預期使用的計量要求; p). 調整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調整、修改或維修前的校準結果。 計量職能應確保只有經授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據形成文件的程序進行。 應根據顧客、組織和法律法規的要求確定計量要求。為了滿足這些規定要求而設計的測量過程應形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現,以滿足計量要求。 受控條件應包括: a) 使用經確認的設備, b) 應用經確認有效的測量程序, c) 可獲得所要求的信息資源, d) 保持所要求的環境條件, e) 使用具備能力的人員, f) 合適的結果報告方式, g) 按規定實施監視。


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