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CNAS實驗室認可DiLAC認可廠家實力雄厚

更新時間:2025-02-21 14:33:57 瀏覽次數:1    公司名稱:北京 海納德管理咨詢有限公司

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產品參數
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品牌CMA及CNAS
服務目標短期一次性取證
咨詢方式現場+遠程
咨詢地區全國
咨詢范圍CMA及CNAS指導
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答:實驗室沒有符合要求的授權簽字人時,不予認可。因為對實驗室技術能力的認可是由檢測/校準能力和授權簽字人兩部分組成。
83. 評審報告附件3.2(現場試驗記錄)序號 與附表3或附表2一致,如果用申請書序號,現場評審易出錯!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對應,因為:①從邏輯上說,先完成附件3.2(新版報告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認的,將不會出現在附表2或附表3中,無法對應。③附件3.2是對申請能力的確認,所以應對應申請書。監督評審時,可對應到附件的序號。
84. 有時評審報告已由評審員簽字,但在整改過程中,評審報告的有些內容已經變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予),評審組長是否可以“劃改”(按準則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗收情況中說明。
85. 評審報告中增加的“質量監控方式”描述不包括“能力驗證計劃”?是否應合二為一?
答:能力驗證只是質控方式中的一種,一個實驗室的質控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并,其結果很可能是只填寫能力驗證的相關內容。
86. 新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎?是否重復?
答:都要評審員確認的序號,含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認,附表是對認可的能力的確認。
87. 在一個自來水公司檢測中心的復評+擴項評審時,實驗室在已經認可的部分水質檢測項目中新增了檢測方法,但同時,實驗室又減少了原認可的食品及食品添加劑的檢測領域,請問:此種情況授權簽字人的“授權范圍變化”如何填寫?
答:按填寫說明,可以只填寫“授權范圍變化”。
88. 隨著實驗室業務增加,有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業務接收、報告簽發等均在本部,試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所,評審報告附表1、2是否需要分開描述?

CNAS實驗室認可

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1)職責分明
   a. 領導職責、部門職責、崗位職責分工明確;
   b. 各部門、崗位建立可量化的質量目標,便于考核、實現,確保檢測質量萬無一失。

2)管理到位
   a. 能夠明確管理內容,管理盲點;
   b. 能夠有序地管理各部門、崗位的日常工作;
   c. 能夠明確所提供的服務項目;
   d. 能夠明確員工升遷的條件與培訓管理。

3)管理標準與考核要求到位
   a. 管理人員崗位資格、條件、績效考核標準明確;
   b. 各崗位的考核標準明確;
   c. 人員招聘標準、考核標準明確。

4)文件管理到位
   a. 客戶檔案、內部資料、內部文件管理到位;
   b. 內部各部門間接口支持管理到位。

5)改進機制建立
   a. 建立內審機制,發現問題,解決問題;
   b. 建立機制,多方聽取意見,增強客戶滿意。

6)提高自身知名度
   取得實驗室認可,標志著貴單位能夠為客戶提供 質的檢測服務,管理水平已與世界先進水平接軌,無形之中進一步提高了自身的譽。

7)提高貴單位的經濟效益
   完善的管理體系,準確、有效、可靠的技術監測能力,能夠提高客戶滿意率,有利于樹立品牌,從而帶來良好的經濟效益。

8)提高商業運作的效益
   適應和符合市場需求和要求,貴單位形象;增強客戶的任度,擴大市場占有率及利潤空間,從而提高市場競爭力。

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13. 申請的化學領域的授權簽字人如都達不到CL10要求怎么辦?是否可以了其化學技術能力,但沒有化學領域的授權簽字人?
答:如果實驗室某個領域沒有符合要求的授權簽字人,則該領域的能力不予認可。
14. CNAS-CL10:20125.2.1條款要求實驗室從事化學檢測的人員具有化學或相關專業專科以上的學歷,或者具有10年以上化學檢測工作經歷,該條款在某些實驗室的化學檢測人員的工作年限會達不到,能否有個比例,使沒有相關專業專科以上學歷而從事化學檢測的人員,通過學習、培訓取得上崗證,在工作中學習積累工作經驗和工作年限。如評審中出現該不符合項,實驗室除招有資質的人員難于整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項關閉不了,評審組難于限制化學檢測能力。
答:此條款是強制性要求,比例是。對于人員不能滿足要求,或相關不符合項不能在規定時間內完成整改的,則相應項目不予認可。此類不符合項的整改驗收,應安排現場跟蹤驗證,包括安排現場試驗。
15. CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日發布,2013年1月1日實施。在2013年1月1日前,評審時發現實驗室未按照CNAS要求進行自查,和實驗室的做法不符合新的應用說明要求,應如何處理。
答:①現場發現實驗室沒有進行自查的,評審組應提醒實驗室進行自查。②如果評審依據是舊版文件,即使實驗室沒有按照新版文件操作,評審組也不能開不符合項,只能是提醒實驗室。
16. 化學實驗室的標準物質按CL10要求是要按計劃進行核查。但在CL01中只要技術和經濟條件允許,應進行…,按哪個要求進行評定。
答:應執行CL10文件,因為應用說明文件是對通用認可準則(CL01)要求的明確和細化,允許其要求高于通用認可準則。
17. CL10對技術負責人的要求,在司法鑒定機構中,如公安司法鑒定機構中其角色是要求理化室技術負責人,還是機構的技術負責人之一?
答:是認可實驗室的技術管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機構中的1個部門,則應是機構的技術負責人之一。
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