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ISO9001質量管理體系認證多年經驗
更新時間:2025-02-03 03:06:03 瀏覽次數:12 公司名稱: 咨詢公司
以下是:ISO9001質量管理體系認證多年經驗的產品參數
產品參數 | |
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產品價格 | 電議 |
發貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
以下是:ISO9001質量管理體系認證多年經驗的圖文視頻
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產品實拍圖
PRODUCT REAL SHOT DISPLAY
名 稱 | 內 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度; 2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益; 3、有利于貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險; 5、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率
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認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可; 2、 已取得生產許可證或其它資質證明( 或部門法規有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
適用行業 | 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業 |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業規模(包括人數、產品或服務類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程:現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
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