海納德管理咨詢有限公司自成立至今,憑借在 江西贛州實驗室資質(zhì)認可行業(yè)多年的生產(chǎn)經(jīng)驗和完善的售后服務,已形成了以眾多生產(chǎn)企業(yè)為主的客戶群,公司致力于為每個客戶提供 江西贛州實驗室資質(zhì)認可解決方案。
68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質(zhì)或試劑等情況,不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導書。
73. 對新申請擴項的產(chǎn)品標準,現(xiàn)場試驗安排:每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認可的標準中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標準能否維持認可?
答:可以維持認可,但認可作廢標準時,應在“說明”欄注明理由。
75. 一些實驗室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認可資格,如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。
76. 組長進行申請資料審核時,因?qū)I(yè)限制,不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進行評審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等,會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術(shù)評審員后,由技術(shù)評審員進行審查。 CNAS實驗室認可
海納德管理咨詢有限公司
91. 對于監(jiān)督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴項和變更部分,只需單獨形成附表2即可?
答:監(jiān)督評審時,如果認可的標準沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更,或進行監(jiān)督+擴項評審,附表2可僅填寫變更和擴項的內(nèi)容,但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合?結(jié)論:“不符合項,與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應用說明”或CL01對應條款。
答:不符合項報告中,“不符合項,與規(guī)定不符合?!?,一般情況下,均填寫CL01、應用說明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點。
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!