深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 綠色供應(yīng)鏈管理體系認(rèn)證的主要內(nèi)容： 1. 深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)原材料采購與管理： 綠色供應(yīng)鏈管理體系認(rèn)證鼓勵企業(yè)選擇環(huán)境友好型的原材料，例如： 可回收、山東臨沂可降解或低碳排放的材料。 同時，認(rèn)證要求企業(yè)建立的供應(yīng)商評估和管理機(jī)制，確保供應(yīng)商符合環(huán)保要求。 2.佛山ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)生產(chǎn)過程控制： 認(rèn)證要求企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)過程，減少資源消耗和能源浪費。 例如，通過改進(jìn)設(shè)備和工藝，提高能源利用率； 采用清潔生產(chǎn)技術(shù)，減少污染物排放； 合理安排生產(chǎn)計劃，減少廢品產(chǎn)生等。 3. 惠州ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)品生命周期管理： 綠色供應(yīng)鏈管理體系認(rèn)證強(qiáng)調(diào)整個產(chǎn)品生命周期的管理和控制，包括設(shè)計、山東臨沂制造、山東臨沂使用和廢棄階段。 企業(yè)需要通過降低材料使用量、山東臨沂延長產(chǎn)品壽命、山東臨沂提高再利用率等措施，減少產(chǎn)品對環(huán)境的負(fù)面影響。 4. 惠州ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)環(huán)境風(fēng)險評估與管理： 認(rèn)證要求企業(yè)識別和評估供應(yīng)鏈中的環(huán)境風(fēng)險，并采取相應(yīng)的管理措施進(jìn)行控制。 企業(yè)需要建立預(yù)警機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)并應(yīng)對環(huán)境風(fēng)險，確保供應(yīng)鏈的可持續(xù)發(fā)展。

ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平，則應(yīng)對此項危害采取措施，降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。