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HACCP認證外審資料 1采購部文件:合格供方評審辦法、水果收購管理辦法、水果原料標準記錄:水果原料驗收記錄、過磅單 、受控文件清單、記錄清單、合格供方名錄、供方評審表(產地調查表)、水果采購評審表 2國際業務部記錄:所有自3 月1 日到現在出口發貨的銷售合同、發貨記錄、出入庫單據、顧客投訴登記 單、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調查表、受控文件清單、記錄清單 3 五金庫、化學品庫記錄:化學品出入庫帳簿、化學品領用記錄、化學品的出入庫單據、庫房溫度濕度記 錄 4 總經辦需準備的文件、記錄: A 各項培訓記錄:新招聘員工的培訓和考試記錄、衛生培訓記錄、 HACCP 培訓考試記錄、關鍵工序培訓 記錄、檢驗人員培訓記錄、 B關鍵工序和檢驗人員的上崗證、證、員工檔案、員工花名冊、特種工種(司爐、電工、司機、制冷 工)的上崗證、 C各項的復印件(經營許可、ISO9001、出口衛生注冊、法人代碼、衛生許可證等) D外來文件和傳真收發記錄 E 職工檔案的整理、所屬外來文件的整理、 F 本部門及收到的受控文件清單 5 品控部需準備的記錄: 3 月1日到現在的個人、廠區環境衛生檢查記錄、車間衛生檢查記錄、所有的成 品檢測報告、不合格品報告單、糾偏行動記錄、輔料包材進貨檢驗記錄、供應廠家的檢驗報告、草莓漿、 草莓汁、杏漿生產情況總結、水質檢驗報告、工藝衛生檢查報告、藥品配置記錄、儀表計量校準記錄、內 部審核計劃、內部審核通知、內部審核記錄、管理評審記錄、受控文件清單、記錄清單、各種外檢報告、 相關國際標準的收集、所有的文件發放回收記錄、文件修改通知單、HACCP 計劃修改單、近幾個月生產期 間的過程品控記錄、產品發貨檢驗報告和登記表 6 果漿車間需準備的工作 A需準備的記錄:草莓、杏、桃三個品種生產期間的破碎打漿監控記錄、濃縮工 序監控記錄、殺菌罐裝工序監控記錄、清洗消毒記錄、更衣室清掃消毒記錄、車間衛生檢查表、個人衛生 檢查表、設備維修記錄、設備每日巡檢記錄、設備周保月報記錄、消毒液配置檢測記錄、 PQC日報表、撿 果工序監控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復核、受控文件清單、記錄清單、車間溫度濕 度記錄、罐裝機流量計校準記錄、 B 硬件:CCP 計劃上墻、工具的標記必須作好、打掃好車間的衛生死 角、 7 濃縮車間需準備的工作: A 需準備的記錄:草莓生產期間的各工序監控記錄、清洗消毒記錄、更衣室 清掃消毒記錄、車間衛生檢查表、個人衛生檢查表、設備維修記錄、設備每日巡檢記錄、設備周保月報記 錄、消毒液配置檢測記錄、撿果工序監控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復核、受控文件 清單、記錄清單、車間溫度濕度記錄、罐裝機流量計校準記錄、 B 硬件:CCP 計劃上墻、工具的標記必 須作好、打掃好車間的衛生死角、容器的標識一定要作好、 8 動力車間記錄:配電室檢查記錄、鍋爐運行記錄、鍋爐檢修保養記錄、水質檢驗記錄、冷庫運行記錄和 溫度記錄及保養記錄、廠區設備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單 9 供應部:合格供方名錄、供方評審表、各供應商的資料(尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無菌袋、檸檬 酸、VC鈉等幾項)具體資料包括:營業執照、衛生許可證、獲得的認證的證明材料、產品遵循的標準(國 標、行標或企標)、在質檢所或衛生防疫站或其他權威部門檢驗的檢驗報告、每批進貨的檢驗報告等;受 控文件清單、記錄清單需具備的文件:采購控制程序、供方評審辦法 10 發運辦:記錄:所有自3 月1 日到現在內部發貨的調撥單或銷售合同、出入庫單據、顧客投訴登記單 、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調查表、受控文件清單、記錄清單、庫房溫度濕度記錄硬件:所有產成 品必須作好規范的標識、庫房放好溫度濕度測量表.



1、ISO認證產品和服務的要求,運行的策劃與控制 為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以 評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的 接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續的產品和服務的提供。在設計和開 發的各個控制階段,主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求 ,設計和開發流程見附圖。 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和 服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態,實現可追溯性。 在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和 服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續符合要求。當驗證產品 和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。 對不符合要求的輸出進行識別和控制,防止非預期的使用或交付。在產品交付之后,以及在服務提供期間或之后發現不合格產品和 服務時,應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施,如糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提 供;告知顧客;獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求




哪些項目需要形成過程,哪些項目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,這些項目需要形成過程: 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規的符合性 12、供應商的監視 13、二方審核 14、生產維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制,驗證對原規范的符合性 19、返修產品的控制,驗證對規范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程(方案、計劃、實施記錄、糾正措施) 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續改進過程


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