想知道ISO13485認證_知識產權認證/GB29490效果滿意為止產品為何如此受歡迎？觀看視頻，答案自在其中。
以下是:ISO13485認證_知識產權認證/GB29490效果滿意為止的圖文介紹
博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司著力 天津AS9100認證產品質量控制，注重 天津AS9100認證產品結構拓展，以可靠的性能，上乘的質量， 贏得較高的社會信譽。 我們竭誠為用戶服務。并承接特殊要求的 天津AS9100認證設計和制造。
1）ISO13485 標準一個主要特點是和各國醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前，很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
程度的參照或借鑒 ISO13485 標準的要求，如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標準作為具有法
規(guī)性質的要求實施監(jiān)管，甚至有的成員認為 ISO13485 標準已經成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
于醫(yī)療器械法規(guī)實施的相對穩(wěn)定性和權威性，有助于強化對醫(yī)療器械的監(jiān)管，ISO/TC210 采取比較謹慎的態(tài)
度，決定新版標準仍然采用 2003 版 ISO13485 標準總體結構保持不變。
5S活動是一種行之有效的現(xiàn)場管理方法，在實施質量管理體系的過程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質量管理體系實施過程中推進"5S"活動的好處：
（1）帶動企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實施ISO13485，需要營造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因為，5S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來難度也不大，有利于調動員工的參與感及成就感，從而更容易帶動企業(yè)的整體氛圍。
（2）質量管理體系的實施效果在很大程度上取決于生產現(xiàn)場的工作質量的提高和改進，而ISO13485本身不是用于指導生產現(xiàn)場改善的標準。因此，在現(xiàn)場管理改善上，將質量管理體系與專用于現(xiàn)場管理改善的"5S"活動相結合，可以達到"體現(xiàn)效果，增強心"的作用。眾所周知，實施質量管理體系的效果是長期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導入5S，可以通過在短期內獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強企業(yè)的心
（1）帶動企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實施ISO13485，需要營造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因為，5S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來難度也不大，有利于調動員工的參與感及成就感，從而更容易帶動企業(yè)的整體氛圍。
（2）質量管理體系的實施效果在很大程度上取決于生產現(xiàn)場的工作質量的提高和改進，而ISO13485本身不是用于指導生產現(xiàn)場改善的標準。因此，在現(xiàn)場管理改善上，將質量管理體系與專用于現(xiàn)場管理改善的"5S"活動相結合，可以達到"體現(xiàn)效果，增強心"的作用。眾所周知，實施質量管理體系的效果是長期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導入5S，可以通過在短期內獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強企業(yè)的心
加強了上市后監(jiān)督的要求
新版標準進一步明確上市后監(jiān)督要求，標準增加了術語“上市后監(jiān)督”，闡述上市后監(jiān)督是指“收集和分析
從已經上市的醫(yī)療器械獲得經驗的系統(tǒng)過程”，新版標準在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監(jiān)管
機構報告，8.3.3 交付之后發(fā)現(xiàn)不合格品的響應措施、8.4 數據分析及 8.5 改進，都對上市后監(jiān)督規(guī)定了
新要求。