ISO10012認(rèn)證要求應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)，以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。 ISO10012計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 ?測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審， 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上，對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時(shí)間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 ??? 需要時(shí)，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等； b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期； c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果； d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔； e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)（見(jiàn)6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明； h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度； ?i). 維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； ?j). 使用限制； k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí)； ? l). 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí)； ?m). 校準(zhǔn)和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(shí)（如編號(hào)）； ??n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； ??o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。 每一個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時(shí)，征得顧客同意。 對(duì)每一測(cè)量過(guò)程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過(guò)程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿足計(jì)量要求。 受控條件應(yīng)包括： a)???? 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備， b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序， c)???? 可獲得所要求的信息資源， d)???? 保持所要求的環(huán)境條件， e)???? 使用具備能力的人員， f)???? 合適的結(jié)果報(bào)告方式， g)???? 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。

公司領(lǐng)導(dǎo)是否關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)完成情況。在審核過(guò)一家企業(yè)，總經(jīng)理說(shuō)；我不看這些數(shù)據(jù)，我不關(guān)心目標(biāo)完成情況！我問(wèn)為什么？他回答這是咨詢師定下的，不是我要的。可悲！QMS運(yùn)行成這個(gè)樣子。我還審核過(guò)一家日資企業(yè)，其總經(jīng)理到任后件事，到各部門與部長(zhǎng)談：目標(biāo)的設(shè)置和目標(biāo)值，公司要求多少，部門有什么困難和要求需公司支持。通過(guò)手情況了解，公司定下的質(zhì)量目標(biāo)既是管理層的要求，又成為各部門年度工作的追求，而且目標(biāo)值確定也不空想，完成也有了保證。兩個(gè)企業(yè)成了明顯的對(duì)照。認(rèn)證 質(zhì)量目標(biāo)定下后並不是現(xiàn)有的信息一定能統(tǒng)計(jì)出來(lái)的，往往出現(xiàn)問(wèn)題是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個(gè)企業(yè)，設(shè)定目標(biāo)為“一次檢驗(yàn)合格率”，但現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有一次交驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果的記錄，只能以檢驗(yàn)合格率的概念來(lái)計(jì)算。所以，設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)后尚需要建立一個(gè)“目標(biāo)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)”，每項(xiàng)目標(biāo)的計(jì)算公式，其分子和分母的值從哪些原始數(shù)據(jù)中去統(tǒng)計(jì)，目標(biāo)的主責(zé)部門是誰(shuí)，由哪個(gè)部門匯總計(jì)算，統(tǒng)計(jì)頻次多少(每月一次，還是每季一次、每年一次)，這些都需要事先確定好。